Zpět

Ministerstvo zdravotnictví - OOP - zákaz distribuce do zahraničí LP VALSACOR

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - zákaz distribuce do zahraničí LP VALSACOR
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY <br> <br> <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 <br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> <br> O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.g) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“) <br> zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst.3 zákona o léčivech distribuci následujícího léčivého přípravku do zahraničí: <br> Kód SÚKL Název léčivého přípravku Registrační číslo Držitel rozhodnutí <br> o registraci <br> 0125595 VALSACOR <br> 160MG TBL FLM 28 58/ 382/07-C Krka,d.d <.>,Slovinsko <br> 0125598 VALSACOR <br> 160MG TBL FLM 84 58/ 382/07-C Krka,d.d <.>,Slovinsko <br> 0156897 VALSACOR <br> 320MG TBL FLM 28 58/ 078/10-C Krka,d.d <.>,Slovinsko <br> 0125589 VALSACOR <br> 80MG TBL FLM 28 58/ 381/07-C Krka,d.d <.>,Slovinsko <br> 0125592 VALSACOR <br> 80MG TBL FLM 84 58/ 381/07-C Krka,d.d <.>,Slovinsko <br> (dále jen „léčivé přípravky VALSACOR“) <br> O d ů v o d n ě n í : <br> Ministerstvo obdrželo dne 9.11.2018 od Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) oznámení o záměru distribuovat do zahraničí léčivý přípravek VALSACOR 320MG TBL FLM <br> V Praze 5.prosince 2018 Č.j.: MZDR 47207/2018-4/FAR <br> Sp.zn.: FAR Z2/2018 *MZDRX014HF78* <br> MZDRX014HF78 <br> <br> <br> <br> 2 <br> 28 ve smyslu ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech,které Ústav obdržel dne 6.11.2018 <.> <br> Ministerstvo v souladu s ustanovením § 77d odst.3 zákona o léčivech vyhodnotilo oznámení a spolu s ním informace předané Ústavem a shledalo,že v případě léčivých přípravků VALSACOR uvedených ve výroku opatření obecné povah...

Načteno

edesky.cz/d/2523016

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz