Zpět

Ministerstvo zdravotnictví - OOP - zákaz distribuce do zahraničí LP ELIQUIS (2 kódy)

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - zákaz distribuce do zahraničí LP ELIQUIS (2 kódy)_002.pdf
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ Palackého náměstí 375/4,128 00 Praha 2 Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 375/4,128 00 Praha 2 tel./fax.: +420 224 971 111,e-mail: podatelna@mzd.gov.cz,www.mzd.gov.cz <br> Praha,(datum uvedeno v doložce el.podpisu) Č.j.: MZDR 10492/2026-4/OLZP Sp.zn.OLZP: Z6/2026 *MZDRX020CH <br> MZDRX020CHUT O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle § 11 písm.g) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) a v souladu s § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“) <,> I) zakazuje v souladu s § 77d odst.3 zákona o léčivech distribuci následujících léčivých přípravků do zahraničí: Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Registrační číslo Držitel rozhodnutí o registraci 0168326 ELIQUIS 2,5MG TBL FLM 20 EU/1/11/691/002 Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG,Dublin,Irsko (dále jen „léčivý přípravek ELIQUIS 2,5MG TBL FLM 20“) <,> II) zakazuje v souladu s § 77d odst.3 zákona o léčivech distribuci následujícího léčivého přípravku do zahraničí: Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Registrační číslo Držitel rozhodnutí o registraci 0168328 ELIQUIS 2,5MG TBL FLM 60X1 EU/1/11/691/004 Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG,Dublin,Irsko (dále jen „léčivý přípravek 2,5MG TBL FLM 60X1“) <,> III) nabytím účinnosti tohoto opatření obecné povahy se v souladu s § 174 odst.1 ve spojení s § 61 odst.3 správního řádu zrušuje předběžné opatření obecné povahy ze dne 20.4.2026,č.j.MZDR 10492/2026-2/OLZP,kterým se zakazuje distribuce do zahraničí léčivých přípravků ELIQUIS,neboť pominul důvod,pro který bylo nařízeno <.> <br> Str.2 z 4 O d ů v o d n ě n í: I <.> Ministerstvo obdrželo dne 10.4.2026 od Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) oznámení záměru distribuovat do zahrani...

Načteno

edesky.cz/d/25201737

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
03. 06. 2026
03. 06. 2026
03. 06. 2026
02. 06. 2026
02. 06. 2026
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz