Ministerstvo zdravotnictví - OOP - zařazení na Seznam LP LAMICTAL

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - zařazení na Seznam LP LAMICTAL
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ
ČESKÉ REPUBLIKY
<br>
<br>
Ministerstvo zdravotnictví
Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2
<br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz
<br>
<br>
O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y
<br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní
orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách
některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen
„zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní
řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“)
<br> I)
zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivé přípravky na
seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit
Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech
(dále jen „Seznam“):
<br>
<br> Kód SÚKL
Název léčivého
<br> přípravku
Registrační číslo
<br> Držitel rozhodnutí
o registraci
<br> 0151061
LAMICTAL 5 MG
TBL MND/SUS 42
<br> 21/ 483/96-A/C
The Wellcome Foundation
<br> Limited,Brentford <,>
Velká Británie
<br> 0017135
LAMICTAL 25MG
<br> TBL NOB 42
21/ 802/92-A/C
<br> The Wellcome Foundation
Limited,Brentford <,>
<br> Velká Británie
<br> 0017139
LAMICTAL 50MG
<br> TBL NOB 42
21/ 802/92-B/C
<br> The Wellcome Foundation
Limited,Brentford <,>
<br> Velká Británie
<br> 0151056
LAMICTAL 100MG
<br> TBL NOB 42
21/ 802/92-C/C
<br> The Wellcome Foundation
Limited,Brentford <,>
<br> Velká Británie
<br>
V Praze 30.listopadu 2018
<br> Č.j.: MZDR 42523/2018-5/FAR
Sp.zn.: FAR S12/2018
<br>
<br> *MZDRX014FYEA*
MZDRX014FYEA
<br>
<br>
<br>
<br> 2
<br>
0151057
LAMICTAL 100MG
<br> TBL NOB 98
21/ 802/92-C/C
<br> The Wellcome Foundation
Limited,Brentford <,>
<br> Velká Británie
<br>
<br> II)
dnem nabytí účinnosti tohoto opatření obecné povahy se zrušuje předběžné opatření obecné
povahy ze dne 21.prosince 2017,č.j.MZDR 58417/20...

Načteno

edesky.cz/d/2506684

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz