Zpět

Ministerstvo zdravotnictví - OOP - zařazení na Seznam LP TAFLOTAN

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - zařazení na Seznam LP TAFLOTAN
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY <br> <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 <br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> <br> O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“) <br> zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivé přípravky na seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech (dále jen „Seznam“): <br> <br> Kód SÚKL Název léčivého přípravku <br> Doplněk názvu Registrační <br> číslo Držitel rozhodnutí <br> o registraci <br> 0136003 TAFLOTAN 15MCG/ML <br> OPH GTT SOL MDC 90X0,3ML 64/ 314/08-C <br> Santen OY,Tampere <,> Finsko <br> 0136004 TAFLOTAN 15MCG/ML <br> OPH GTT SOL MDC 30X0,3ML 64/ 314/08-C <br> Santen OY,Tampere <,> Finsko <br> (dále jen „léčivé přípravky TAFLOTAN“) <br> O d ů v o d n ě n í : <br> I <.> <br> Dne 11.září 2018 obdrželo Ministerstvo podnět českého zastoupení držitele rozhodnutí o registraci,společnosti Santen Oy,odštěpný závod,se sídlem Strakonická 1199/2d <,> Hlubočepy,150 00 Praha 5,který upozornil na skutečnost,že distribuce a vývoz léčivých <br> V Praze 30.listopadu 2018 <br> Č.j.: MZDR 42610/2018-5/FAR Sp.zn.: FAR S13/2018 <br> <br> *MZDRX014FYJL* MZDRX014FYJL <br> <br> <br> 2 <br> přípravků TAFLOTAN do zahraničí výrazně negativně ovlivňuje dostupnost tohoto léčivého přípravku pro pacienty v České republice.Od poloviny roku 2018 se výrobce potýká s výrobními problémy a změnami ve výrobě,v důsledku čeh...

Načteno

edesky.cz/d/2506682

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz