Zpět

Ministerstvo zdravotnictví - OOP - zákaz distrubuce LP ANTABUS do zahraničí

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - zákaz distrubuce LP ANTABUS do zahraničí
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY <br> <br> <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 <br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> <br> O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.g) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“) <br> zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst.3 zákona o léčivech distribuci následujícího léčivého přípravku do zahraničí: <br> Kód SÚKL Název léčivého <br> přípravku Registrační číslo <br> Držitel rozhodnutí o registraci <br> 0128705 ANTABUS <br> 400MG TBL EFF 50 87/ 131/76-C <br> Actavis Group PTC ehf.<,> Hafnarfjördur,Island <br> (dále jen „léčivý přípravek ANTABUS“) <br> O d ů v o d n ě n í : <br> I <.> <br> Ministerstvo obdrželo dne 31.10.2018 od Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) oznámení o záměru distribuovat do zahraničí léčivý přípravek ANTABUS ve smyslu ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech,které Ústav obdržel dne 26.10.2018 <.> <br> Ministerstvo v souladu s ustanovením § 77d odst.3 zákona o léčivech vyhodnotilo oznámení a spolu s ním informace předané Ústavem a shledalo,že v případě léčivého přípravku ANTABUS uvedeného ve výroku opatření obecné povahy jsou splněny podmínky pro zákaz distribuce do zahraničí,neboť: <br> V Praze 28.listopadu 2018 Č.j.: MZDR 45585/2018-4/FAR <br> Sp.zn.: FAR Z1/2018 *MZDRX014EPWW* <br> MZDRX014EPWW <br> <br> <br> <br> 2 <br> a) jde o léčivý přípravek,který je uveden na seznamu léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčiv...

Načteno

edesky.cz/d/2500837

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz