Zpět

Ministerstvo zdravotnictví - OOP - zařazení na Seznam LP RYBELSUS

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - zařazení na Seznam LP RYBELSUS_003.pdf
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ Palackého náměstí 375/4,128 00 Praha 2 Str.1 z 5 Praha,(datum uvedeno v doložce e-podpisu) Č.j.: MZDR 10491/2026-3/OLZP Sp.zn.OLZP: S4/2026 *MZDRX0209U <br> MZDRX0209UXY O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),a v souladu s § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“) zařazuje podle § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivé přípravky na seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech (dále jen „Seznam“): Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Registrační číslo Držitel rozhodnutí o registraci 0272602 RYBELSUS 1,5MG TBL NOB 30 EU/1/20/1430/017 Novo Nordisk A/S <,> Bagsvaerd,Dánsko 0272607 RYBELSUS 4MG TBL NOB 30 EU/1/20/1430/022 Novo Nordisk A/S <,> Bagsvaerd,Dánsko 0272612 RYBELSUS 9MG TBL NOB 30 EU/1/20/1430/027 Novo Nordisk A/S <,> Bagsvaerd,Dánsko (dále jen „léčivé přípravky RYBELSUS“) <.> O d ů v o d n ě n í: I <.> Dne 9.4.2026 obdrželo Ministerstvo od Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) sdělení k ohrožení dostupnosti léčivých přípravků RYBELSUS ve smyslu § 77c zákona o léčivech.Sdělení předcházela informace zástupce držitele rozhodnutí o registraci <,> společnosti Novo Nordisk s.r.o,Praha,ze dne 13.3.2026 o postupném nahrazování následujících léčivých přípravků: <br> <br> Str.2 z 5 <br> Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Registrační číslo Držitel rozhodnutí o registraci 0249508 RYBELSUS 3MG TBL NOB 30 EU/1/20/1430/002 Novo Nordisk A/S <,> Bagsvaerd,Dánsko 0249511 RYBELSUS 7MG TBL NOB 30 EU/1/20/1430/005 Novo Nordisk A/S <,> Bagsvaer...

Načteno

edesky.cz/d/24797745

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
14. 05. 2026
14. 05. 2026
14. 05. 2026
14. 05. 2026
14. 05. 2026
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz