Zpět

Ministerstvo zdravotnictví - Předběžné opatření obecné povahy - zákaz distribuce LP VALSACOR

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Předběžné opatření obecné povahy, č. j. MZDR 47207-2018-2-FAR, VALSACOR
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY <br> <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 <br> tel.: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> <br> P Ř E D B Ě Ž N É O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.g) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“) a dále v souladu s ustanovením § 174 odst.1 ve spojení s ustanovením § 61 odst.1 správního řádu <br> I) zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst.3 zákona o léčivech distribuci následujícího léčivého přípravku do zahraničí: <br> Kód SÚKL Název léčivého <br> přípravku Registrační číslo <br> Držitel rozhodnutí o registraci <br> 0125595 VALSACOR <br> 160MG TBL FLM 28 58/ 382/07-C Krka,d.d <.>,Slovinsko <br> 0125598 VALSACOR <br> 160MG TBL FLM 84 58/ 382/07-C Krka,d.d <.>,Slovinsko <br> 0156897 VALSACOR 320MG <br> TBL FLM 28 58/ 078/10-C Krka,d.d <.>,Slovinsko <br> 0125589 VALSACOR <br> 80MG TBL FLM 28 58/ 381/07-C Krka,d.d <.>,Slovinsko <br> 0125592 VALSACOR <br> 80MG TBL FLM 84 58/ 381/07-C Krka,d.d <.>,Slovinsko <br> <br> (dále jen „léčivé přípravky VALSACOR“) <.> <br> <br> <br> V Praze 13.listopadu 2018 <br> Č.j.: MZDR 47207/2018-2/FAR Sp.zn.FAR: Z2/2018 <br> *MZDRX0148JHB* MZDRX0148JHB <br> <br> <br> 2 <br> O d ů v o d n ě n í : <br> I <.> <br> Ministerstvo obdrželo dne 9.11.2018 oznámení od Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) ve smyslu ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech,v němž Ústav předal Ministerstvu informaci,kterou obdržel dne 6.11.2018,ohledně záměru distribuovat do zahraničí léčivý přípravek VALSACOR 320MG TBL FLM 28,registrační číslo: 58/ 078/10-C <,> kód SÚKL: 0156897,...

Načteno

edesky.cz/d/2456164

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz