Zpět

Ministerstvo zdravotnictví - Návrh OOP - zrušení zákazu dstribuce do zahraničí LP DIPHERELINE

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Návrh OOP - zrušení zákazu distribuce do zahraničí LP DIPHERELINE S.R._001.pdf
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ Palackého náměstí 375/4,128 00 Praha 2 Str.1 z 4 Praha,(datum uvedeno v doložce e-podpisu) Č.j.: MZDR 3943/2026-4/OLZP Ke sp.zn.OLZP: Z9/2025 *MZDRX02071 <br> MZDRX020710W Ministerstvo zdravotnictví České republiky jako příslušný správní orgán podle § 11 písm.g) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),oznamuje v souladu s § 172 odst.1 zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“),následující n á v r h o p a t ř e n í o b e c n é p o v a h y : O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle § 11 písm.g) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),a v souladu s § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“) <,> r o z h o d l o t a k,ž e : dnem nabytí účinnosti tohoto opatření obecné povahy se ve smyslu § 77d odst.4 zákona o léčivech zrušuje opatření obecné povahy ze dne 1.4.2025,č.j.MZDR 6510/2025- 4/OLZP,sp.zn.OLZP: Z9/2025 (dále jen „opatření obecné povahy ze dne 1.4.2025“) v rozsahu léčivého přípravku: Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Registrační číslo Držitel rozhodnutí o registraci 0211816 DIPHERELINE S.R <.> 11,25MG INJ PLQ SUS PRO 1+1X2ML AMP 68/012/76-S/C IPSEN PHARMA S.A.S <.>,Paříž,Francie (dále jen „léčivý přípravek DIPHERELINE S.R.“) <,> kterým byla v souladu s § 77d odst.3 zákona o léčivech zakázána jeho distribuce do zahraničí <.> <br> <br> Str.2 z 4 <br> N á v r h o d ů v o d n ě n í : I <.> Dne 9.2.2026 obdrželo Ministerstvo od Asociace evropských distributorů léčiv (dále jen „AEDL“) podnět ke zrušení opatření obecné povahy a návrh na podání informace dle § 77d odst.6 zákona o léčivech.Te...

Načteno

edesky.cz/d/24359738

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
14. 05. 2026
14. 05. 2026
14. 05. 2026
14. 05. 2026
14. 05. 2026
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz