Zpět

Ministerstvo zdravotnictví - OOP - zařazení na Seznam LP s LL buprenorfin

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - zařazení na Seznam LP SUBUTEX_001.pdf
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ Palackého náměstí 375/4,128 00 Praha 2 Str.1 z 5 Praha,(datum uvedeno v doložce e-podpisu) Č.j.: MZDR 4909/2026-5/OLZP Sp.zn.OLZP: S2/2026 *MZDRX01ZN5 <br> MZDRX01ZN5V1 O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),a v souladu s § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“) I) zařazuje podle § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivé přípravky na seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech (dále jen „Seznam“): Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Registrační číslo Držitel rozhodnutí o registraci 0241251 SUBUTEX 8MG SLG TBL NOB 7 19/139/00-C Indivior Europe Limited <,> Dublin,Irsko 0241249 SUBUTEX 2MG SLG TBL NOB 7 19/138/00-C Indivior Europe Limited <,> Dublin,Irsko (dále jen „léčivé přípravky SUBUTEX“) <.> II) nabytím účinnosti tohoto opatření obecné povahy se v souladu s § 174 odst.1 ve spojení s § 61 odst.3 správního řádu zrušuje předběžné opatření obecné povahy ze dne 24.2.2026,č.j.MZDR 4909/2026-3/OLZP,kterým byly léčivé přípravky SUBUTEX zařazeny na Seznam,neboť pominul důvod,pro který bylo nařízeno <.> O d ů v o d n ě n í: I <.> Dne 23.2.2026 obdrželo Ministerstvo od Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) sdělení k ohrožení dostupnosti léčivých přípravků obsahujících léčivou látku buprenorfin ve smyslu § 77c zákona o léčivech.Sdělení předcházelo oznámení držitele <br> <br> Str.2 z 5 <br> rozhodnutí o registraci,společnosti Indivior Europe Limited,Dublin (dále jen „držitel“) <,> o ukončení uvádění na trh léčivých přípravků SUBUTEX ze dne 18.2.2026 ...

Načteno

edesky.cz/d/24332220

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
14. 05. 2026
14. 05. 2026
14. 05. 2026
14. 05. 2026
14. 05. 2026
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz