Zpět

Ministerstvo zdravotnictví - OOP - zrušení zákazu distribuce do zahraničí LP ELIQUIS

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - zrušení zákazu distribuce do zahraničí LP ELIQUIS_002.pdf
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ Palackého náměstí 375/4,128 00 Praha 2 Str.1 z 6 Praha,(datum uvedeno v doložce e-podpisu) Č.j.: MZDR 26662/2025-8/OLZP Ke sp.zn.OLZP: Z20/2025,Z8/2021,Z16/2025 *MZDRX01ZDH <br> MZDRX01ZDH42 O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle § 11 písm.g) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),a v souladu s § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“) <,> r o z h o d l o t a k,ž e : I) dnem nabytí účinnosti tohoto opatření obecné povahy se ve smyslu § 77d odst.4 zákona o léčivech zrušuje výrok I) a II) opatření obecné povahy ze dne 6.8.2025,č.j.MZDR 17475/2025-4/OLZP,sp.zn.OLZP: Z20/2025 (dále jen „opatření obecné povahy ze dne 6.8.2025“) v rozsahu léčivých přípravků: Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Registrační číslo Držitel rozhodnutí o registraci 0168326 ELIQUIS 2,5MG TBL FLM 20 EU/1/11/691/002 Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG,Dublin,Irsko 0193745 ELIQUIS 5MG TBL FLM 60 EU/1/11/691/009 Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG,Dublin,Irsko (dále jen „léčivý přípravek ELIQUIS 2,5MG TBL FLM 20“ a „léčivý přípravek ELIQUIS 5MG TBL FLM 60“) <,> kterým byla v souladu s § 77d odst.3 zákona o léčivech zakázána jejich distribuce do zahraničí <,> II) dnem nabytí účinnosti tohoto opatření obecné povahy se ve smyslu § 77d odst.4 zákona o léčivech zrušuje část výroku I) opatření obecné povahy ze dne 6.4.2021,č.j.MZDR 10981/2021-4/OLZP,sp.zn.OLZP: Z8/2021 (dále jen „opatření obecné povahy ze dne 6.4.2021“) v rozsahu léčivého přípravku: <br> <br> Str.2 z 6 <br> Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Registrační číslo Držitel rozhodnutí o registraci 0168328 ELIQUIS 2,5MG TBL FLM 60X1 EU/1/11/691/004 Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG,Dublin,Irsko (dále jen „léčivý příprav...

Načteno

edesky.cz/d/24332210

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
14. 05. 2026
14. 05. 2026
14. 05. 2026
14. 05. 2026
14. 05. 2026
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz