Ministerstvo zdravotnictví - Návrh OOP - zrušení zákazu distribuce do zahraničí LP VINBLASTIN TEVA

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Návrh OOP - zrušení zákazu distribuce do zahraničí LP VINBLASTIN TEVA_001.pdf
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ
Palackého náměstí 375/4,128 00 Praha 2
Str.1 z 4
Praha,(datum uvedeno v doložce e-podpisu)
Č.j.: MZDR 2516/2026-4/OLZP
Ke sp.zn.OLZP: Z40/2023
*MZDRX01ZQY
<br> MZDRX01ZQYJZ
Ministerstvo zdravotnictví České republiky jako příslušný správní orgán podle § 11 písm.g)
zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon
o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),oznamuje v souladu
s § 172 odst.1 zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších předpisů (dále
jen „správní řád“),následující
n á v r h
o p a t ř e n í
o b e c n é p o v a h y :
O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y
Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní
orgán podle § 11 písm.g) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých
souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon
o léčivech“),a v souladu s § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění
pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“) <,>
r o z h o d l o t a k,ž e :
dnem nabytí účinnosti tohoto opatření obecné povahy se ve smyslu § 77d odst.4 zákona
o léčivech zrušuje opatření obecné povahy ze dne 31.8.2023,č.j.MZDR 22982/2023-
4/OLZP,sp.zn.OLZP: Z40/2023 (dále jen „opatření obecné povahy ze dne 31.8.2023“)
v rozsahu léčivého přípravku:
Kód SÚKL Název léčivého přípravku
Doplněk názvu
Registrační
číslo
Držitel rozhodnutí
o registraci
0129597
VINBLASTIN TEVA
1MG/ML INJ SOL 1X10ML
44/314/09-C
Teva Pharmaceuticals CR <,>
s.r.o <.>,Praha,Česká republika
(dále jen „léčivý přípravek VINBLASTIN TEVA“) <,>
kterým byla v souladu s § 77d odst.3 zákona o léčivech zakázána jeho distribuce do
zahraničí <.>
<br>
<br> Str.2 z 4
<br> N á v r h o d ů v o d n ě n í :
I <.>
Dne 27.1.2026 obdrželo Ministerstvo od Asociace evropských distributorů léčiv (dále jen
„AEDL“) podnět ke zrušení opatření obecné povahy a návrh na podání informace dle § 77d
odst.6 zákona o léč...

Načteno

edesky.cz/d/24332169

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz