Zpět

Ministerstvo zdravotnictví - OOP - zrušení zákazu distribuce do zahraničí LP TRESIBA

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - zrušení zákazu distribuce do zahraničí LP TRESIBA 2 kódy_001.pdf
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ Palackého náměstí 375/4,128 00 Praha 2 Str.1 z 4 Praha,(datum uvedeno v doložce e-podpisu) Č.j.: MZDR 31395/2025-5/OLZP Ke sp.zn.OLZP: Z29/2025,Z25/2023 *MZDRX01ZNX <br> MZDRX01ZNXD3 O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle § 11 písm.g) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),a v souladu s § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“) <,> r o z h o d l o t a k,ž e : I) dnem nabytí účinnosti tohoto opatření obecné povahy se ve smyslu § 77d odst.4 zákona o léčivech zrušuje opatření obecné povahy ze dne 22.10.2025,č.j.MZDR 24968/2025- 4/OLZP,sp.zn.OLZP: Z29/2025 (dále jen „opatření obecné povahy ze dne 22.10.2025“) v rozsahu léčivého přípravku: Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Registrační číslo Držitel rozhodnutí o registraci 0193822 TRESIBA 100U/ML INJ SOL ZVL 5X3ML EU/1/12/807/007 Novo Nordisk A/S <,> Bagsvaerd,Dánsko (dále jen „léčivý přípravek TRESIBA 100U/ML“) <,> kterým byla v souladu s § 77d odst.3 zákona o léčivech zakázána jeho distribuce do zahraničí <,> II) dnem nabytí účinnosti tohoto opatření obecné povahy se ve smyslu § 77d odst.4 zákona o léčivech zrušuje opatření obecné povahy ze dne 10.5.2023,č.j.MZDR 12341/2023- 4/OLZP,sp.zn.OLZP: Z25/2023 (dále jen „opatření obecné povahy ze dne 10.5.2023“) v rozsahu léčivého přípravku: Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Registrační číslo Držitel rozhodnutí o registraci 0193826 TRESIBA 200U/ML INJ SOL PEP 3X3ML I EU/1/12/807/013 Novo Nordisk A/S <,> Bagsvaerd,Dánsko <br> <br> Str.2 z 4 <br> (dále jen „léčivý přípravek TRESIBA 200U/ML“) <,> kterým byla v souladu s § 77d odst.3 zákona o léčivech zakázána jeho distribuce do zahraničí <.> O d ů v o d n ě n í: I <.> Dne 8.12.2025 obdrželo Min...

Načteno

edesky.cz/d/24332158

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
03. 06. 2026
03. 06. 2026
03. 06. 2026
02. 06. 2026
02. 06. 2026
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz