Ministerstvo zdravotnictví - Návrh OOP - zákaz distribuce do zahraničí LP PEGASYS

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Návrh OOP - zákaz distribuce do zahraničí LP PEGASYS.pdf
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ
Palackého náměstí 375/4,128 00 Praha 2
Ministerstvo zdravotnictví
Palackého náměstí 375/4,128 00 Praha 2
tel./fax.: +420 224 971 111,e-mail: podatelna@mzd.gov.cz,www.mzd.gov.cz
<br> Praha,(datum uvedeno v doložce el.podpisu)
Č.j.: MZDR 10515/2026-3/OLZP
Sp.zn.OLZP: Z7/2026
*MZDRX0203L
<br> MZDRX0203LIY
Ministerstvo zdravotnictví České republiky jako příslušný správní orgán podle § 11 písm.g)
zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon
o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),oznamuje v souladu
s § 172 odst.1 zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších předpisů (dále
jen „správní řád“),následující
n á v r h
o p a t ř e n í
o b e c n é p o v a h y :
O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y
<br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní
orgán podle § 11 písm.g) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých
souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon
o léčivech“) a v souladu s § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění
pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“) <,>
I)
zakazuje v souladu s § 77d odst.3 zákona o léčivech distribuci následujících léčivých
přípravků do zahraničí:
Kód
SÚKL
Název léčivého přípravku
Doplněk názvu
Registrační
číslo
Držitel rozhodnutí
o registraci
0027396
PEGASYS
180MCG INJ SOL ISP 1X0,5ML+1J EU/1/02/221/007
pharmaand GmbH <,>
Vienna,Rakousko
(dále jen „léčivý přípravek PEGASYS“) <,>
II)
nabytím účinnosti tohoto opatření obecné povahy se v souladu s § 174 odst.1 ve spojení
s § 61 odst.3 správního řádu zrušuje předběžné opatření obecné povahy ze dne
21.4.2026,č.j.MZDR 10515/2026-2/OLZP,kterým se zakazuje distribuce do zahraničí
léčivého přípravku PEGASYS,neboť pominul důvod,pro který bylo nařízeno <.>
<br>
Str.2 z 3
N á v r h o d ů v o d n ě n í:
Ministerstvo obdrželo dne 10.4.2026 od Státního ústavu pro kontrolu l...

Načteno

edesky.cz/d/24332141

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz