Zpět

Ministerstvo zdravotnictví - Předběžné OOP - zákaz distribuce do zahraničí LP ELIQUIS (2 kódy)

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Předběžné OOP - zákaz distribuce do zahraničí LP ELIQUIS (2 kódy).pdf
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ Palackého náměstí 375/4,128 00 Praha 2 Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 375/4,128 00 Praha 2 tel./fax.: +420 224 971 111,e-mail: podatelna@mzd.gov.cz,www.mzd.gov.cz <br> Praha,(datum uvedeno v doložce el.podpisu) Č.j.: MZDR 10492/2026-2/OLZP Sp.zn.OLZP: Z6/2026 *MZDRX02029 <br> MZDRX02029PO P Ř E D B Ě Ž N É O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle § 11 písm.g) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),a v souladu s § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“),a dále v souladu s § 174 odst.1 ve spojení s § 61 odst.1 správního řádu <br> I) zakazuje v souladu s § 77d odst.3 zákona o léčivech distribuci následujícího léčivého přípravku do zahraničí: Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Registrační číslo Držitel rozhodnutí o registraci 0168326 ELIQUIS 2,5MG TBL FLM 20 EU/1/11/691/002 Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG,Dublin,Irsko (dále jen „léčivý přípravek ELIQUIS 2,5MG TBL FLM 20“) <,> II) zakazuje v souladu s § 77d odst.3 zákona o léčivech distribuci následujícího léčivého přípravku do zahraničí: Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Registrační číslo Držitel rozhodnutí o registraci 0168328 ELIQUIS 2,5MG TBL FLM 60X1 EU/1/11/691/004 Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG,Dublin,Irsko (dále jen „léčivý přípravek ELIQUIS 2,5MG TBL FLM 60X1“) <,> (léčivý přípravek ELIQUIS 2,5MG TBL FLM 20 a léčivý přípravek ELIQUIS 2,5MG TBL FLM 60X1 společně dále jen „léčivé přípravky ELIQUIS“) <.> <br> Str.2 z 4 O d ů v o d n ě n í: I <.> Ministerstvo obdrželo dne 10.4.2026 od Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) oznámení záměru distribuovat do zahraničí léčivé přípravky ELIQUIS ve smyslu § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech <.> II <.>...

Načteno

edesky.cz/d/24332140

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
03. 06. 2026
03. 06. 2026
03. 06. 2026
02. 06. 2026
02. 06. 2026
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz