Zpět

Ministerstvo zdravotnictví - Předběžné opatření obecné povahy, č. j. MZDR45585-2018-2-FAR, ANTABUS

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Předběžné opatření obecné povahy, č. j. MZDR45585-2018-2-FAR, ANTABUS
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY <br> <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 <br> tel.: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> <br> P Ř E D B Ě Ž N É O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.g) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“) a dále v souladu s ustanovením § 174 odst.1 ve spojení s ustanovením § 61 odst.1 správního řádu <br> I) zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst.3 zákona o léčivech distribuci následujícího léčivého přípravku do zahraničí: <br> Kód SÚKL Název léčivého <br> přípravku Registrační číslo <br> Držitel rozhodnutí o registraci <br> 0128705 ANTABUS <br> 400MG TBL EFF 50 0128705 <br> Actavis Group PTC ehf.<,> Hafnarfjördur,Island <br> <br> (dále jen „léčivý přípravek ANTABUS“) <.> <br> O d ů v o d n ě n í : <br> I <.> <br> Ministerstvo obdrželo dne 31.10.2018 oznámení od Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) ve smyslu ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech,v němž Ústav předal Ministerstvu informaci ohledně záměru distribuovat do zahraničí léčivý přípravek ANTABUS,a to ve dnech 10.12.2018,10.1.2019,11.2.2019,11.3.2019,10.4.2019 <br> V Praze 2.listopadu 2018 <br> Č.j.: MZDR 45585/2018-2/FAR Sp.zn.FAR: Z1/2018 <br> *MZDRX0144FS0* MZDRX0144FS0 <br> <br> <br> 2 <br> a 10.5.2019,ke každému datu v množství 100 balení,celkem tedy 600 balení léčivého přípravku ANTABUS <.> <br> Ministerstvo v souladu s ustanovením § 77d odst.3 zákona o léčivech vyhodnotilo oznámení Ústavu a shledalo,že v případě léčivého přípravku uvedeného ve výroku předběžného opatření obecné povahy: <br> a) jde o léčivý přípravek,k...

Načteno

edesky.cz/d/2433057

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz