Ministerstvo zdravotnictví - OOP - umístění LP z ATC J06BA02 (imunoglobuliny) na Seznam

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - umístění ATC J06BA02 na Seznam
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ
ČESKÉ REPUBLIKY
<br>
<br>
Ministerstvo zdravotnictví
Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2
<br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz
<br>
<br>
<br> O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y
<br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní
orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách
některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen
„zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní
řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“)
<br> zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivé přípravky na
seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit
Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech
(dále jen „Seznam“):
<br>
Kód
SÚKL
<br>
Název léčivého přípravku
Doplněk názvu
<br>
Registrační
číslo
<br>
Držitel rozhodnutí
o registraci
<br> 0029978
FLEBOGAMMA DIF
50MG/ML INF SOL 1X50ML
<br> EU/1/07/404/002
Instituto Grifols,S.A.<,>
Barcelona,Španělsko
<br> 0029977
FLEBOGAMMA DIF
50MG/ML INF SOL 1X10ML
<br> EU/1/07/404/001
Instituto Grifols,S.A.<,>
Barcelona,Španělsko
<br> 0029979
FLEBOGAMMA DIF
50MG/ML INF SOL 1X100ML
<br> EU/1/07/404/003
Instituto Grifols,S.A.<,>
Barcelona,Španělsko
<br> 0029980
FLEBOGAMMA DIF
50MG/ML INF SOL 1X200ML
<br> EU/1/07/404/004
Instituto Grifols,S.A.<,>
Barcelona,Španělsko
<br> 0173178
GAMMAGARD S/D
50MG/ML INF PSO LQF
1+1X192ML
<br> 75/ 152/00-C
Baxalta Innovations
GmbH,Vídeň <,>
Rakousko
<br> 0173179
GAMMAGARD S/D
50MG/ML INF PSO LQF
1+1X96ML
<br> 75/ 152/00-C
Baxalta Innovations
GmbH,Vídeň <,>
Rakousko
<br>
V Praze dne 1.listopadu 2018
<br> Č.j.: MZDR 36324/2018-7/FAR
Sp.zn.: FAR S8/2018
<br> *MZDRX014460N*
MZDRX014460N
<br>
<br>
<br>
2
<br>
0230480
OCTAGAM
100MG/ML INF SOL 1X100ML
<br> 59/ 714/09-C
Octapharma (IP...

Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz