Ministerstvo zdravotnictví - antabus - návrh oop, seznam, antabus, 10.18

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Návrh OOP - ANTABUS
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ
ČESKÉ REPUBLIKY
<br>
<br>
Ministerstvo zdravotnictví
Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2
<br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz
<br>
<br>
Ministerstvo zdravotnictví České republiky jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11
písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů
(zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),oznamuje
v souladu s ustanovením § 172 odst.1 zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění
pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“),následující
<br>
<br> n á v r h
o p a t ř e n í o b e c n é p o v a h y :
<br>
<br> O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y
<br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní
orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách
některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen
„zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní
řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“)
<br> I)
zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivý přípravek na
seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit
Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech
(dále jen „Seznam“):
<br>
Název léčivého
přípravku
<br> Registrační číslo Kód SÚKL
Držitel rozhodnutí
<br> o registraci
<br> ANTABUS
400MG TBL EFF 50
<br> 87/ 131/76-C 0128705
Actavis Group PTC
ehf <.>,Hafnarfjördur <,>
<br> Island
<br>
<br>
<br> V Praze 2.října 2018
<br> Č.j.: MZDR 38928/2018-3/FAR
Sp.zn.: FAR S2/2018 *MZDRX013NHL7*
<br> MZDRX013NHL7
<br>
<br>
<br>
2
<br>
II)
dnem nabytí účinnosti tohoto opatření obecné povahy se zrušuje předběžné opatření obecné
povahy ze dne 6.února 2018,č.j.MZDR 4421/2018-2/FAR,které zakazuje užít k další
distribuci či vývozu mimo území České r...

Načteno

edesky.cz/d/2353220

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz