« Najít podobné dokumenty

Státní ústav pro kontrolu léčiv - Koordinátor/ka registrací v Oddělení koordinace registračních procedur

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Státní ústav pro kontrolu léčiv.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Koordinátor/ka registrací v Oddělení koordinace registračních procedur
Koordinátor/ka registrací v Oddělení koordinace registračních procedur,Státní ústav pro kontrolu léčivSÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Koordinátor/ka registrací v Oddělení koordinace registračních procedur.   
V Praze dne: 21.května 2024
Spisová značka: sukls125265/2024
 
 
 
1.   Údaje o služebním místě a podmínkách výkonu služby
 
služební místo  Koordinátor/ka registrací v Oddělení koordinace registračních procedur,Odbor koordinace a regulace ve služebním úřadu Státní ústav pro kontrolu léčiv,ID služebního místa 383
obor služby:      21 – Zdravotnictví a ochrana zdraví
Informace o služebním místě:
Služební úvazek: 1,0 při délce služební doby 40 hodin týdně
Služební poměr na dobu neurčitou (v případě vykonání úřednické zkoušky) <.>
Předpokládaným dnem nástupu je 1.července 2024 nebo dle dohody
Místo výkonu služby: Praha
 
 Koordinace žádostí souvisejících s registrací léčivých přípravků,jejich změn a prodloužení – národní a evropské procedury,kde ČR zastává pozici referenčního (RMS) nebo zúčastněného (CMS) členského státu
Odpovědnost za chod a dodržování termínů jednotlivých přidělených řízení v průběhu životního cyklu léčivého přípravku
Spolupráce s odbornými posuzovateli prekliniky,kliniky,kvality a farmakovigilance,ale i s lékovými agenturami napříč Evropou a také komunikace se zástupci farmaceutických firmem
Kompletování hodnotících zpráv a připomínek za Českou republiku před odesláním do evropské sítě lékových agentur
Komplexní zajišťování složitých úkolů a činností spojených s registrací léčivých přípravků
Formální kontrola textů souhrnu údajů o přípravku (SmPC),příbalové informace (PIL) a textů obalů v anglickém jazyce (QRD šablona)
Kontrola českých překladů SmPC,PIL a textů obalů z anglického jazyka
Podílení se na posuzování grafického vzhledu obalů léčivých přípravků (mock-upů)
2.   Údaje o složkách platu
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Posuzovány budou žádosti[1] o přijetí do služebního poměru a jmenování na služební místo představeného nebo žádosti...

Načteno

edesky.cz/d/9784857

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Státní ústav pro kontrolu léčiv      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz