« Najít podobné dokumenty

Město Brno - Kooperativní lymfomová skupina, z.s. - žádost o uvádění léčivého přípravku obsahující GMO do živo...

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Město Brno.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

KLS_oznameni-o-zahajeni_rizeni_Brno.pdf
Odbor environmentálních rizik
a ekologických škod
Vršovická 1442/65
100 10 Praha 10
<br> Ministerstvo životního prostředí
Vršovická 1442/65,100 10 Praha 10
<br> (+420) 26712-1111
posta@mzp.cz
ISDS: 9gsaax4
www.mzp.cz
<br> Praha dne 26.června 2023
Č.j.: MZP/2023/750/2431
Sp.zn.: ZN/MZP/2023/750/253
Vaše č.j.:
Vyřizuje: Ing.XXXX XXXXXXXX,Ph.D <.>
Tel.: XXX 122 470
E-mail: Hana.Jirakova@mzp.cz
<br> Vážený pan
Ing.XXXXXX XXXXXXX
vedoucí odboru životního prostředí
Magistrát města Brna
Dominikánské nám.196/1
602 00 Brno
<br> Zveřejnění informace o řízení ve věci žádosti Kooperativní lymfomové skupiny <,>
z.s <.>,o uvádění GMO do životního prostředí za účelem klinického hodnocení
registrovaného léčivého přípravku Tecartus
<br> Vážený pane vedoucí <,>
<br> Ministerstvo životního prostředí vede řízení č.j.MZP/2023/750/2402 ve věci žádosti
Kooperativní lymfomové skupiny,z.s.(KLS),o udělení povolení pro uvádění geneticky
modifikovaného organismu (GMO) do životního prostředí,a to pro klinické hodnocení
s registrovaným léčivým přípravkem Tecartus (INN-brexucabtagene autoleucel),který
obsahuje geneticky modifikované CAR-T buňky <.>
<br> Klinické hodnocení bude probíhat na pracovištích Všeobecné fakultní nemocnice v Praze <,>
Ústavu hematologie a krevní transfuze a Fakultní nemocnice Brno,které KLS udělily plné
moci k jednání v této věci.MŽP posuzuje klinické hodnocení pouze z hlediska rizik nakládání
s GMO <.>
<br> Vzhledem k tomu,že nakládání s GMO (jedná se o vlastní T-lymfocyty pacienta,geneticky
modifikované v zahraničí) bude probíhat mimo jiné ve Fakultní nemocnici Brno,žádám Vás
o zveřejnění přiložené informace podle § 10 písm.c) zákona č.78/2004 Sb <.>,o nakládání
s geneticky modifikovanými organismy a genetickými produkty,ve znění pozdějších předpisů <.>
<br> S pozdravem
<br> Ing.XXXXX XXXXX,CSc <.>
ředitel odboru environmentálních rizik
a ekologických škod
podepsáno elektronicky
<br> Příloha: informace o zahájení řízení – ke zveřejnění
<br>
<br>
<br> 2023-06-27T05:55:...
Informace-o-zahajeni-rizeni_ke-zverejneni.pdf
Odbor environmentálních rizik a
<br> ekologických škod
<br> Vršovická 1442/65
<br> 100 10 Praha 10
<br>
<br> Ministerstvo životního prostředí
<br> Vršovická 1442/65,100 10 Praha 10
<br> (+420) 26712-1111
<br> posta@mzp.cz
<br> ISDS: 9gsaax4
<br> www.mzp.cz
<br>
<br> Praha dne 26.června 2023
<br> Vyřizuje: Ing.XXXX XXXXXXXX,Ph.D <.>
<br> Tel.: 267 122 470
<br> E-mail: Hana.Jirakova@mzp.cz
<br>
<br>
<br>
<br>
<br> Informace Ministerstva životního prostředí o zahájení řízení o uvádění
<br> geneticky modifikovaného organismu do životního prostředí
<br>
Ministerstvo životního prostředí dle § 5 odst.4 zákona č.78/2004 Sb <.>,o nakládání
<br> s geneticky modifikovanými organismy a genetickými produkty,ve znění pozdějších
<br> předpisů,informuje,že dne 21.června 2023 bylo zahájeno řízení ve věci udělení povolení
<br> pro uvádění geneticky modifikovaného organismu do životního prostředí na pracovištích
<br> Všeobecné Fakultní nemocnice v Praze,Ústavu hematologie a krevní transfuze a
<br> Fakultní nemocnice Brno,a to pro klinické hodnocení registrovaného léčivého přípravku
<br> Tecartus (INN-brexucabtagene autoleucel),který obsahuje geneticky modifikované CAR-T
<br> buňky <.>
<br>
<br> Žádost,kterou podala na základě plných mocí od uvedených nemocnic Kooperativní
<br> lymfomová skupina,z.s <.>,se sídlem I.interní klinika VFN,U Nemocnice 499/2,128 08
<br> Praha 2,IČO 26624664,byla na MŽP zaregistrována pod č.j.MZP/2023/750/2402 <.>
<br> MŽP posuzuje klinické hodnocení z hlediska rizik nakládání s GMO <.>
<br>
<br> Shrnutí obsahu žádosti je zveřejněno na internetových MŽP
<br> https://www.mzp.cz/cz/informace_o_zahajeni <.>
<br>
<br> Dle § 5 odst.6 zákona č.78/2004 Sb <.>,může každý zaslat své písemné vyjádření k uvedené
<br> žádosti do 30 dnů ode dne zveřejnění shrnutí obsahu žádosti,a to písemně nebo mailem
<br> na adresu gmo@mzp.cz <.>
<br>
<br>
<br>
<br> Ing.XXXXX XXXXX,CSc <.>
<br> ředitel odboru environmentálních rizik
<br> a ekologických škod
<br> podepsáno elektronicky

Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Město Brno      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz