« Najít podobné dokumenty

Státní ústav pro kontrolu léčiv - vedoucí Oddělení koordinace registračních procedur

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Státní ústav pro kontrolu léčiv.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

vedoucí Oddělení koordinace registračních procedur
vedoucí Oddělení koordinace registračních procedur,Státní ústav pro kontrolu léčivSÚKL vyhlašuje 1.kolo výběrového řízení na služební pozici - vedoucí Oddělení koordinace registračních procedur - jmenování na dobu určitou   V Praze dne: 27.září 2022 Spisová značka: sukls206780/2022 Čj.: sukl206780/2022   Sejmuto dne:   27.10.2022     obor služby: 21 – Zdravotnictví a ochrana zdraví Informace o služebním místě: Služební poměr/jmenování na dobu určitou – po dobu trvání rodičovské dovolení vedoucí oddělení Předpokládaným dnem nástupu je 1.prosinec 2022 (nebo dle dohody) Místo výkonu služby: Praha   Na služebním místě jsou metodicky řízeny a vykonávány zejména následující činnosti: organizační zajištění chodu přímo podřízené organizační jednotky (OJ) vedení týmu,kontrola a koordinace činností Oddělení koordinace registračních procedur koordinace žádostí o nové registrace,prodloužení platnosti registrací (jak národní,tak MRP/DCP s CZ jako RMS i CMS) <,> koordinace a vyřizování vybraných změn registrací s dopadem do informací o přípravku (MRP změny s CZ jako RMS i CMS,národní změny pro MRP přípravky),změn registrací s dopadem na mock-upy léčivých přípravků a tzv.Worksharing (jak národní,tak CZ jako RMS i CMS) <,> koordinace řešení a garanci správného vedení referralů (dle čl.29 Směrnice 2001/83/EC,čl.13 Nařízení 1234/2008) <,> garance správného vedení všech řízení,ve kterých je ČR referenčním státem (RMS) a všech národních řízení (nové registrace a prodloužení platnosti registrací) <,>   úprava hodnotících zpráv u národních procedur (nové registrace,prodloužení platnosti registrací) určených k odeslání žadateli,úprava a finalizace hodnotících zpráv u procedur s CZ jako RMS,kompilaci připomínek u procedur s CZ jako CMS <,> finalizace informací o přípravku (SmPC,PIL,obaly),včetně kontroly správnosti informací o přípravku nebo správnosti překladů informací o přípravku dle typu řízení <,> kontrola mock-upů a příprava připomínek k nim <,> kontrola nestandardních rozhodnutí ...

Načteno

edesky.cz/d/5678864

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Státní ústav pro kontrolu léčiv
08. 10. 2024
08. 10. 2024
08. 10. 2024
02. 10. 2024
01. 10. 2024
  ...a další
Více dokumentů od Státní ústav pro kontrolu léčiv      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz