« Najít podobné dokumenty

Obec Vlachovice - Ministerstvo zdravotnictví - dočasné povolení použití registrovaných léčivých přípravků COMIRNATY a SPIKEVAX

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Obec Vlachovice.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Příloha (458.24 kB)
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ
Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2
<br> Praha 15.července 2022
Č.j.: MZDR 32150/2021-23/OVZ
<br> MZDRX01L20V7
<br> ROZHODNUTÍ
<br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo") jako příslušný správní
orgán podle § 11 písm.o) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých
souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon
o léčivech"),rozhodlo o tomto opatření:
<br> I <.>
<br> V zájmu ochrany veřejného zdraví v souvislosti s probíhající celosvětovou pandemií
onemocnění covid-19,způsobenou šířením viru SARS-CoV-2,za účelem zajištění vakcinace
populace České republiky,Ministerstvo v souladu s § 8 odst.6 zákona o léčivech
<br> dočasně povoluje
<br> použití registrovaných léčivých přípravků
<br> ■ COMIRNATY 30MCG/DÁV INJ CNC DIS 195X0,45ML,kód SÚKL: 0250256 <,>
registrační číslo: EU/1/20/1528/001,držitel rozhodnutí o registraci: BioNTech
Manufacturing GmbH,Mainz,Německo <,>
<br> ■ COMIRNATY 30MCG/DÁV INJ DIS 10X2.25ML,kód SÚKL: 0255257,registrační
číslo: EU/1/20/1528/002,držitel rozhodnutí o registraci: BioNTech Manufacturing
GmbH,Mainz,Německo <,>
<br> ■ COMIRNATY 30MCG/DÁV INJ DIS 195X2.25ML,kód SÚKL: 0255258,registrační
číslo: EU/1/20/1528/003,držitel rozhodnutí o registraci: BioNTech Manufacturing
GmbH,Mainz,Německo <,>
<br> (společně dále také jen „léčivý přípravek COMIRNATY"),a
<br> ■ SPIKEVAX 0.2MG/ML INJ DIS 10X5ML,kód SÚKL: 0250303,registrační číslo:
EU/1/20/1507/001,držitel rozhodnutí o registraci: MODERNA BIOTECH SPAIN,S.L.<,>
Madrid,Španělsko (dále také jen „léčivý přípravek SPIKEVAX") <,>
<br> (společně dále také jen „předmětné léčivé přípravky")
<br> Str.1 z 6
<br> *MZDRX01L20V7*
<br>
<br> způsobem,který není v souladu s rozhodnutím o registraci,spočívajícím v podání druhé
posilovači dávky předmětných léčivých přípravků osobám,u kterých bylo dokončeno
základní očkovací schéma podle souhrnu údajů o přípravku:
<br> a) léčivým přípravkem obsahujícím očkovací ...

Načteno

edesky.cz/d/5543717

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Obec Vlachovice      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz