« Najít podobné dokumenty

Státní ústav pro kontrolu léčiv - Posuzovatel Oddělení posuzování preklinické dokumentace a bioanalýz

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Státní ústav pro kontrolu léčiv.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Posuzovatel Oddělení posuzování preklinické dokumentace a bioanalýz
Posuzovatel Oddělení posuzování preklinické dokumentace a bioanalýz,Státní ústav pro kontrolu léčivSÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Posuzovatel Oddělení posuzování preklinické dokumentace a bioanalýz.   
V Praze dne: 22.února 2022
Spisová značka: sukls38251/2022
 
Oznámení o vyhlášení výběrového řízení
 
obor služby: 21 – Zdravotnictví a ochrana zdraví
Informace o služebním místě:
Služební poměr na dobu neurčitou (v případě vykonání úřednické zkoušky)
Předpokládaným dnem nástupu je duben 2022 (za předpokladu dokončeného výběrového řízení) nebo dle dohody
Místo výkonu služby: Praha
Služební místo je zařazeno podle Přílohy č.1 zákona o státní službě do 13.platové třídy
Na služebním místě jsou vykonávány zejména následující činnosti:
Posuzování žádostí o povolení/ohlášení klinických hodnocení,preklinické části dokumentace a spolupráce s klinickými posuzovateli
Při posuzování preklinické části dokumentace vypracovávání hodnotící zprávy dle pracovního návodu,její průběžné doplňování při aktualizaci informací o studii
Posuzování dodatků k preklinice u již schválených klinických hodnocení
Spolupráce s klinickými posuzovateli při hodnocení zpráv bezpečnosti a dalších farmakovigilančních hlášení z KH
Podílení se na plnění činností odd.PPDB v plném rozsahu jeho činnosti
Příprava a účast na přidělených odborných konzultacích
Odpovědnost za zpracování externích dotazů (včetně mezinárodních) týkajících se preklinického hodnocení
Průběžné doplňování si znalostí v oblasti prekliniky a klinických hodnocení
Dle potřeby odd.PPDB,OKH a sekce REG plnění dalších úkolů se vztahem k činnostem odd.PPDB stanovených vedoucím odd.PPDB,ředitelem OPPK a ředitelem sekce REG
Posuzování žádostí o povolení nemocničních výjimek v rozsahu svých kompetencí
Zapojení se do mezinárodní spolupráce
Zajišťování podpory činnosti ve výborech a pracovních skupinách EMA-CHMP v oblasti prekliniky
Vypracovávání preklinických posouzení pro jiné útvary SÚKL (např.závady v jakosti atd.)
Příprava p...

Načteno

edesky.cz/d/5192656

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Více dokumentů od Státní ústav pro kontrolu léčiv      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz