« Najít podobné dokumenty

Obec Tuhaň - Rozhodnutí o dočasném povolení použití registrovaných přípravků Comirnaty a Spikevax

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Obec Tuhaň.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

2021-11-26 Rozhodnuti-o-docasnem-povoleni-pouziti-registrovanych-lecivych-pripravku-Comirnaty-a-Spikevax-posilovaci-davka-po-uplynuti-5-mesicu.pdf [0,58 MB]
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2 <br> Praha listopad 2021 Č.j.: MZDR 32150/2021-14/OLZP <br> MZDRX01IFTA7 <br> ROZHODNUTÍ <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo") jako příslušný správní orgán podle § 11 písm.o) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech"),rozhodlo o tomto opatření: <br> I <.> <br> V zájmu ochrany veřejného zdraví v souvislosti s probíhající celosvětovou pandemií covid-19,způsobenou šířením viru SARS-CoV-2,za účelem zajištění vakcinace populace České republiky Ministerstvo v souladu s § 8 odst.6 zákona o léčivech <br> dočasně povoluje <br> použití registrovaných léčivých přípravků <br> ■ COMIRNATY 500MCG/ML INJ CNC DIS 195X0.45ML,kód SÚKL: 0250256 <,> registrační číslo: EU/1/20/1528/001,držitel rozhodnutí o registraci: BioNTech Manufacturing GmbH,Mainz,Německo (dále také jen „léčivý přípravek COMIRNATY"),a <br> ■ SPIKEVAX 0.2MG/ML INJ DIS 10X5ML,kód SÚKL: 0250303,registrační číslo: EU/1/20/1507/001,držitel rozhodnutí o registraci: MODERNA BIOTECH SPAIN,S.L.<,> Madrid,Španělsko (dále také jen „léčivý přípravek SPIKEVAX") <,> <br> (společně dále také jen „předmětné léčivé přípravky") <br> způsobem,který není v souladu s rozhodnutím o registraci,spočívajícím v podání posilovači dávky předmětných léčivých přípravků pacientům,u kterých bylo dokončeno základní očkovací schéma podle souhrnu údajů o přípravku <br> 1) léčivého přípravku obsahujícího očkovací látkou proti covid-19,kterému byla udělena registrace podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č.726/2004 ze dne 31.března 2004,kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky <,> <br> 2) léčivého přípravku,který odpovídá léčivému přípravku podle písm.a),anebo <br> Str.1 z 11 <br> *MZDRX01IFTA7*...

Načteno

edesky.cz/d/5026871

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Obec Tuhaň
25. 11. 2024
19. 11. 2024
18. 11. 2024
15. 11. 2024
12. 11. 2024
  ...a další
Více dokumentů od Obec Tuhaň      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz