« Najít podobné dokumenty

Obec Rovná - Sdělení + ochranné opatření MZd (COVID-19) od 04.10.2021

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Obec Rovná.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

stáhnout soubor (.pdf)
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2 Praha 29.září 2021 Č.j.: MZDR 25940/2021-5/OLZP MZDRX01HNHP1 ROZHODNUTÍ Ministerstvo zdravotnictví (dále jen „Ministerstvo") jako správní úřad příslušný podle § 11 písm.o) zákona č.378/2007 Sb.<.> o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech") rozhodlo o tomto opatření: I.V zájmu ochrany veřejného zdraví v souvislosti s aktuálně probíhající celosvětovou pandemií onemocnění COVID-19,způsobenou šířením viru SARS-CoV-2,za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče Ministerstvo v souladu s § 8 odst.6 zákona o léčivech dočasně povoluje distribuci,výdej a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku Bamlanivimab (LY-CoV-555,dříve LY3819253),koncentrát pro infuzní roztok,700 mg,který obsahuje 700 mg léčivé látky bamlanivimab ve 20 ml roztoku (koncentrace 35 mg/ml) v injekční lahvičce (dále jen „léčivý přípravek BAMLANIVIMAB"),šarže D2000187,D2100058 a S21A003A,po dobu 6 měsíců od data použitelnosti uvedeného na obalu.II.Toto opatření nabývá účinnosti dnem jeho uveřejnění na úřední desce Ministerstva a pozbývá účinnosti dne 18.7.2022.Odůvodnění: Dne 1.9.2021 obdrželo Ministerstvo podnět společnosti XXX XXXXX k vydání opatření,kterým by na základě předložených stabilitních dat prodloužilo dobu použitelnosti šarží D2000187,D2100058 a S21A003A léčivého přípravku BAMLANIVIMAB.Str.1 z 3 *MZDRX01HNHP1* Dne 2.9.2021 si Ministerstvo vyžádalo od Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav11) odborné stanovisko ve smyslu § 8 odst.6 zákona o léčivech ve věci dočasného povolení distribuce,výdeje a používání léčivého přípravku BAMLANIVIMAB,šarže D2000187,D2100058 a S21A003A,po uplynutí doby jeho použitelnosti.Dne 7.9.2021 obdrželo Ministerstvo odborné stanovisko Ústavu ze dne 6.9.2021,č.j.sukl251643 /2021,ve vyžádané věci (dále jen „stanovisko Ústavu").Ústav ve stanovisk...
stáhnout soubor (.pdf)
1
<br>
<br> MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ
Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2
<br> Praha 1.října 2021
<br> Č.j.: MZDR 20599/2020-122/MIN/KAN
<br> *MZDRX01HP8MH*
MZDRX01HP8MH
<br> OCHRANNÉ OPATŘENÍ
<br>
Ministerstvo zdravotnictví jako správní úřad příslušný podle § 80 odst.1 písm.h) zákona
č.258/2000 Sb <.>,o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů <,>
ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon č.258/2000 Sb.“),nařizuje postupem podle
§ 68 odst.1 zákona č.258/2000 Sb.k ochraně před zavlečením onemocnění COVID-19
způsobeného novým koronavirem SARS-CoV-2 toto ochranné opatření:
<br>
S účinností ode dne 4.října 2021 od 00:00 hod.se v návaznosti na bod III.1 ochranného
opatření Ministerstva zdravotnictví ze dne 10.září 2021,č.j.: MZDR 20599/2020-
116/MIN/KAN,ve znění ochranného opatření Ministerstva zdravotnictví ze dne 27.září 2021 <,>
č.j.: MZDR 20599/2020-120/MIN/KAN,a ve znění ochranného opatření Ministerstva
zdravotnictví ze dne 29.září 2021,č.j.: MZDR 20599/2020-121/MIN/KAN,vydává seznam
zemí nebo jejich částí s nízkým,středním,vysokým a velmi vysokým rizikem nákazy
onemocnění COVID-19:
<br> Země nebo teritoria s nízkým rizikem nákazy
Australský svaz
Chilská republika
Jordánské hášimovské království
Kanada
Korejská republika
Království Saúdská Arábie
Maltská republika
Nový Zéland
Polská republika
Rwandská republika
Stát Katar
Stát Kuvajt
Tchaj-wan
Uruguayská východní republika
Vatikánský městský stát
Zvláštní administrativní oblast Hongkong
Zvláštní administrativní oblast Macao
a
Azorské ostrovy
<br>
<br>
2
<br>
<br> Země nebo teritoria se středním rizikem nákazy
Andorrské knížectví
Dánské království
Finská republika
Francouzská republika
Islandská republika
Italská republika
Lichtenštejnské knížectví
Maďarská republika
Monacké knížectví
Nizozemské království
Republika San Marino
Portugalská republika (vč.Madeiry)
Španělské království (vč.Baleárských a Kanárských ostrovů)
Švédské království
<br> Země nebo teritoria s vysokým rizikem ...

Načteno

edesky.cz/d/4998817

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Obec Rovná      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz