« Najít podobné dokumenty

Státní ústav pro kontrolu léčiv - Koordinátor registrací/Posuzovatel mock-upů v Oddělení koordinace registračních procedur

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Státní ústav pro kontrolu léčiv.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Koordinátor registrací/Posuzovatel mock-upů v Oddělení koordinace registračních procedur
Koordinátor registrací/Posuzovatel mock-upů v Oddělení koordinace registračních procedur,Státní ústav pro kontrolu léčivSÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Koordinátor registrací/Posuzovatel mock-upů v Oddělení koordinace registračních procedur.   
V Praze dne: 8.června 2021
Spisová značka: sukls166318/2021
 
Oznámení o vyhlášení výběrového řízení
 
obor služby: 21 – Zdravotnictví a ochrana zdraví
Informace o služebním místě:
Služební poměr na dobu neurčitou (v případě vykonání úřednické zkoušky)
Předpokládaným dnem nástupu je červenec 2021
Místo výkonu služby: Praha
Služební místo je zařazeno podle Přílohy č.1 zákona o státní službě do 12.platové třídy
Na služebním místě jsou vykonávány zejména následující činnosti:
Koordinace žádostí souvisejících s registrací léčivých přípravků - národní procedury a evropské procedury,kde ČR zastává pozici RMS nebo CMS
Odpovědnost za chod a dodržování termínů jednotlivých přidělených procedur/správních řízení v průběhu životního cyklu léčivého přípravku
Zpracovávání registrační dokumentace spojené se žádostmi o změnu registrace a prodloužení platnosti registrace a příprava registrační dokumentace k dalšímu odbornému posouzení,spolupráce s odbornými posuzovateli a administrativními pracovníky
Kompletování finálních hodnotících zpráv a připomínek odborných posuzovatelů
Formální kontrola textů SmPC,PIL a obalů v anglickém jazyce (QRD šablona)
Kontrola překladů souhrnů údajů o přípravě (SmPC),příbalových informací (PIL) a textů obalů z anglického jazyka
Koordinace/samostatné poskytování konzultací souvisejících s registrací léčivých přípravků
Podílení se na přípravě podkladů v problematice související s registrací léčivých přípravků
Hodnocení mock-upů (vzorů obalů)
Případná účast na jednáních pracovních skupin i mimo území ČR
Posuzovány budou žádosti[1] o přijetí do služebního poměru a zařazení na služební místo nebo žádosti o zařazení na služební místo (dále je „žádost“),podané ve lhůtě do 18.června 2021,tj.v této lh...

Načteno

edesky.cz/d/4698668

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Více dokumentů od Státní ústav pro kontrolu léčiv      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz