« Najít podobné dokumenty

Obec Pomezí nad Ohří - Rozhodnutí o dočasném povolení, distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku Bamlanivimab

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Obec Pomezí nad Ohří.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

stáhnout
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2 <br> Praha 13.května 2021 Č j.: MZDR 3724/2021 -10/OLZP <br> MZDRX01FZHF1 <br> ROZHODNUTÍ <br> Ministerstvo zdravotnictví (dále jen „Ministerstvo11) jako správní úřad příslušný podle § 11 písm.o) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech11) rozhodlo o tomto opatření: <br> I <.> <br> V zájmu ochrany veřejného zdraví v souvislosti s aktuálně probíhající celosvětovou pandemií onemocnění COVID-19,způsobenou šířením viru SARS-CoV-2,za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče Ministerstvo v souladu s § 8 odst.6 zákona o léčivech <br> dočasně povoluje <br> A.distribuci,výdej a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku Bamlanivimab (LY-CoV-555,dříve LY3819253),koncentrát pro infuzní roztok,700 mg,který obsahuje 700 mg léčivé látky bamlanivimab ve 20 ml roztoku (koncentrace 35 lahvičce (dále jen „léčivý přípravek BAMLANIVIMAB11),a to k léčbě mírného až středně závažného onemocnění COVID-19 způsobeného základním kmenem viru SARS-CoV-2 nebo variantou viru SARS-CoV-2 označovaného jako britská mutace (B.1.1.7),a <br> B.distribuci,výdej a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku Bamlanivimab (LY-CoV-555,dříve LY3819253),koncentrát pro infuzní roztok,700 mg,který obsahuje 700 mg léčivé látky bamlanivimab ve 20 ml roztoku (koncentrace 35 mg/ml) v injekční lahvičce,v kombinaci s neregistrovaným léčivým přípravkem Etesevimab,koncentrát pro infuzní roztok,700 mg,který obsahuje 700 mg léčivé látky etesevimab (dále jen „léčivý přípravek BAMLANIVIMAB v kombinaci s léčivým přípravkem ETESEVIMAB11),a to k léčbě mírného až středně závažného onemocnění COVID-19 způsobeného variantami viru SARS- CoV-2 [např.britská mutace (B.1.1.7),kalifornská mutace (B.1.427/B.1.351),mutace New York (B.1.526)] <,> <br> (společně dále také jen „léčivé př...

Načteno

edesky.cz/d/4648541

Meta


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Obec Pomezí nad Ohří
18. 02. 2025
18. 02. 2025
07. 02. 2025
03. 02. 2025
17. 01. 2025
  ...a další
Více dokumentů od Obec Pomezí nad Ohří      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz