« Najít podobné dokumenty

Město Oloví - Rozhodnutí o dočasném povolení distribuce výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého… (1 příloha)

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Město Oloví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Rozhodnutí-o-dočasném-povolení-distribuce-výdeje-a-používání-neregistrovaného-humánního-léčivého-přípravku-REGN-COV2-s-obsahem-léčivých-látek-casirivimab-a-imdevim.pdf [0,49 MB]
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2 Praha 23.dubna 2021 Č.j.: MZDR 3725/2021-9/OLZP MZDRX01FNF60 ROZHODNUTÍ Ministerstvo zdravotnictví (dále jen „Ministerstvo11) jako správní úřad příslušný podle § 11 písm.o) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech") rozhodlo o tomto opatření: I.V zájmu ochrany veřejného zdraví v souvislosti s aktuálně probíhající celosvětovou pandemií onemocnění COVID-19,způsobenou šířením viru SARS-CoV-2,za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče Ministerstvo v souladu s § 8 odst.6 zákona o léčivech dočasně povoluje distribuci,výdej a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku REGN-COV2 s obsahem léčivých látek casirivimab a imdevimab,koncentráty pro infuzní roztok (dále jen „léčivý přípravek REGN-COV2").Počet povolených terapeutických dávek léčivého přípravku REGN-COV2 je stanoven smlouvou uzavřenou mezi Fakultní nemocnicí v Motole se sídlem V Úvalu 84/1,150 06 Praha 5,IČO: 000 64 203 (dále jen „Fakultní nemocnice v Motole"),a společností Roche s.r.o.se sídlem Sokolovská 685/136f,186 00 Praha 8,IČO: 496 17 052 (dále jen „společnost Roche s.r.o.11),dne 16.3.2021.Výdej léčivého přípravku REGN-COV2 je vázán na lékařský předpis.Při distribuci,vvdeii a používání léčivého přípravku REGN-COV2 musí bvt splněny následující podmínky: 1.Léčivý přípravek REGN-COV2 je určen k léčbě mírného až středně závažného onemocnění COVID-19 u dospělých a u dětí starších 12 let,vážících alespoň 40 kg s pozitivními výsledky přímého testování na přítomnost viru SARS-CoV-2,u kterých je vysoké riziko progrese do závažné formy COVID-19 a/nebo k hospitalizaci Str.1 z 8 *MZDRX01FNF60* za předpokladu,že je REGN-COV2 podán do 10 dnů od nástupu příznaků COVID- 19.Pacient s vysokým rizikem je definován jako ten,kdo splňuje alespoň jedno z následujících kritérií: index tělesn...

Načteno

edesky.cz/d/4603777

Meta


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Město Oloví
16. 05. 2024
14. 05. 2024
07. 05. 2024
07. 05. 2024
30. 04. 2024
  ...a další
Více dokumentů od Město Oloví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz