Město Kynšperk nad Ohří-Rozhodnutí o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného hu

edesky.cz / data z úředních desek přehledně

Město Kynšperk nad Ohří - Rozhodnutí o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku REGN-COV2 s obsahem léčivých látek casirivimab a imdevimab (Vývěs č. 200/21)

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Město Kynšperk nad Ohří.

Skutečnou podobu dokumentu uvidíte po přihlášení
Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Rozhodnutí o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku REGN-COV2 s obsahem léčivých látek casirivimab a imdevimab (Vývěs č. 200/21)

fav/„
<br> MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2
<br> Praha 23.dubna 2021 č.j.: MZDR 3725/2021-9/OLZP
<br> lllllllllllllllllllllllllllllllllllllllll
<br> MZDRX01FNF60
<br> MĚSTSKÝ ÚŘAD“ FKynšperk nad Oh“ ___/„___
<br> 23 'Úll' 2021
<br> ROZHODNUTÍ
<br> Ministerstvo zdravotnictví (dále jen „Ministerstvo") jako správní úřad příslušný podle 5 11 písm.0) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon oléčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon oléčivech“) rozhodlo o tomto opatření:
<br> V zájmu ochrany veřejného zdraví v souvislosti s aktuálně probíhající celosvětovou pandemií onemocnění COVlD-19,způsobenou šířením viru SARS-CoV—2,za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče Ministerstvo v souladu s g 8 odst.6 zákona o léčivech
<br> dočasně povoluje
<br> distribucí,výdej a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku REGN-COVZ s obsahem léčivých látek casirivimab a imdevimab,koncentráty pro infuzní roztok (dále jen „léčivý přípravek REGN-COV2") <.>
<br> Počet povolených terapeutických dávek léčivého přípravku REGN-COV2 je stanoven smlouvou uzavřenou mezi Fakultní nemocnici v Motole se sídlem VÚvalu 84/1,150 06 Praha 5.IČO: 000 64 203 (dále jen „Fakultní nemocnice vMotole"),a společnosti Roche s.r.o.se sídlem Sokolovská 685/136f,186 00 Praha 8,IČO: 496 17 052 (dále jen „společnost Roche s.r.o.“),dne 16.3.2021 <.>
<br> Výdej léčivého přípravku REGN-COV2 je vázán na lékařský předpis.' ' ' " ouživání léčivého ří ravku REGN-COV2 musí b't s lněn
<br> následující adminky: 1.Léčivý přípravek REGN-COV2 je určen k léčbě mírného až středně závažného onemocnění COVID-19 u dospělých a u dětí starších 12 let.vážících alespoň 40 kg s pozitivními výsledky přímého testování na přítomnost viru SARS-CoV-Z,u kterých je vysoké riziko progrese do závažné formy COVlD-19 a/nebo khospitalizaci
<br> Str.1 z 8
<br> za předpokladu,že je REGN-COVZ podán do 10...

Načteno 26. 04. 2021

edesky.cz/d/4603663

Meta

Skutečnou podobu dokumentu uvidíte po přihlášení
Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Město Kynšperk nad Ohří
03. 03. 2025	Veřejná vyhláška- Opatření obecné povahy stanovení místní úpravy provozu na pozemních komunikacích č. 4/2025 (Vývěs č. 40/25)
28. 02. 2025	Záměr bezúplatného převodu nemovité věci (Vývěs č. 39/25)
27. 02. 2025	Nabídka - pronájem bytu (vývěs č. 38/25)
26. 02. 2025	Výběrové řízení - strážník městské policie (Vývěs č. 37/25)
26. 02. 2025	Oznámení nálezu č. 05/2025 (Vývěs č. 36/25)
	...a další

Více dokumentů od Město Kynšperk nad Ohří Zasílat nové dokumenty emailem Napište portálu edesky.cz