ňu
<br> „] V" ' MlNÍSTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ' a
<br> : ČESKÉ REPUBLIKY
<br> V Praze dne 29.6 2016 Č.j.: MZDR 42532/2016/OVZ
<br> Ministerstvo zdravotnictví postupem podle 5 6 věty druhé zákona o obecné bezpečnosti výrobků č.102/2001 Sb <.>,ve znění pozdějších předpisů,stanoví jako nebeZpečný tento kosmetický přípravek:
<br> La LiII Primer,15 ml,šarže: 01 2016 značení dle dolepeně etikety: Profesionální odmašt'ovač na přírodní řasy Black Diamond
<br> Výrobce/Země původu: Beauty XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX,Réžana Droga X,XX-XXX Pila Distributor/Prodejce: XXXXXXX XXXXXXXX,Plzeňská XXXX/X,XXX XX Ostrava — Hrabůvka,IČ: 76308740
<br> Popis: Čirý kosmetický přípravek balený do průhledné skleněné lahvičky o objemu 15 ml s černým plastovým uzávěrem s aplikátorem (štětečkem) Na lahvičce je nalepena černá etiketa.Na etiketě se nacházejí polské texty identifikující výrobek,složení výrobku,symbol doby trvanlivosti po otevření (symbol otevřeného kelímku) a další značení podle již neplatné legislativy (výstražný symbol hořlaviny a zdraví škodlivé látky/směsi + již nepoužívané tzv.Rvěty).Na originální etiketu je dolepena bílá papírová etiketa s českým názvem výrobku,popisem funkce výrobku a informaci,že se výrobek nanáší na odlíčené řasy.Chyběl návod /zvláštní informace ohledně použití výrobku <.>
<br> Odůvodnění: Laboratornimi rozbory byly u výrobku za podmínek testu HET—CAM in vitro,který simuluje vybrané reakce oční tkáně,zjištěny silné dráždivě účinky (tedy nejsilnější dle použité klasifikace).Jednorázový uzavřený kožní test prokázal u exponovaných osob bezprostředně po odstranění testu reakce ve smyslu jednolitého až plamenného zarudnutí (plamenné zarudnutí je v systému klasifikace kožní reakce nejsilnější úroveň),která přetrvávala i v intervalu odečtu 24 a 48 hodin po skončení aplikace.Za podmínek jednorázového otevřeného kožního testu byl zjištěn mírný potenciál dráždivosti pro kůži.Výrobek tak není bezpečný ve smyslu článku 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č.1223/2009 o kosmetických přípravcích za obvyklých nebo rozumně předvídatelných podmínek použití s přihlédnutím zejména k obchodní úpravě,k označení; k návodu k použití a likvidaci a kjakýmkoli dalším údajům nebo informacím poskytnutým odpovědnou osobou <.>
<br> Riziko používání tohoto výrobku za obvyklých nebo rozumně předvídatelných podmínek spočívá vmožném poškození rohovky chemickým popálením (tato diagnóza byla stanovena lékařem vkonkrétním případě Spotřebitelký,kdy byla následně nasazena léčba přípravkem používaným při poškození rohovky vyvolaném chemickým popálením oka) a ve vzniku erytému,přetrvávajícímu po skončení aplikace <.>
<br> //ll % Vyvěšeno na úřední desku dne: MUDr.Vladi ' alenta,Ph.D.Svěšeno z úřední desky dne: hlavni hygienik
<br> ČR — Ministerstvo zdravotnictví- odbor Ochrany veřejného zdraví
<br> Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2,tel,: +420 224 971 111,e-mail: vh©m2cr.cz,mvwmzcrcz Vyřizuje: Ing.XXXXXXXX XXXXXX,tel,: +XXX XXX XXX XXX,fax: +420 224 972 105 <,>
<br> e-mail: miroslav.kapoun©mzcr.cz

re ’ MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVi
<br> 5 CESKE REPUBLIKY
<br>
<br>
<br>
V Praze dne 29.6 2016
Č.j.: MZDR 42532/2016/OVZ
<br>
Ministerstvo zdravotnictví postupem podle § 6 věty druhé zákona o obecné bezpečnosti výrobků č. 102/2001 Sb <.>,ve znění pozdějších předpisů,stanoví jako nebezpečný tento kosmetický přípravek:
La Lill Primer,15 ml,šarže: 01 2016
značení dle dolepené etikety: Profesionální odmašťovač na přírodní řasy Black Diamond
Výrobce/Země původu: Beauty XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX,Róžana Droga X,XX-XXX Pila
Distributor/Prodejce: XXXXXXX XXXXXXXX,Plzeňská XXXX/X,XXX XX Ostrava – Hrabůvka <,>
<br> IČ: 76308740
Popis: Čirý kosmetický přípravek balený do průhledné skleněné lahvičky o objemu 15 ml s černým plastovým uzávěrem s aplikátorem (štětečkem).Na lahvičce je nalepena černá etiketa.Na etiketě se nacházejí polské texty identifikující výrobek,složení výrobku,symbol doby trvanlivosti po otevření (symbol otevřeného kelímku) a další značení podle již neplatné legislativy (výstražný symbol hořlaviny a zdraví škodlivé látky/směsi + již nepoužívané tzv.R věty).Na originální etiketu je dolepena bílá papírová etiketa s českým názvem výrobku, popisem funkce výrobku a informací,že se výrobek nanáší na odlíčené řasy.Chyběl návod / zvláštní informace ohledně použití výrobku <.>
Odůvodnění: Laboratorními rozbory byly u výrobku za podmínek testu HET-CAM in vitro,který simuluje vybrané reakce oční tkáně,zjištěny silné dráždivé účinky (tedy nejsilnější dle použité klasifikace).Jednorázový uzavřený kožní test prokázal u exponovaných osob bezprostředně po odstranění testu reakce ve smyslu jednolitého až plamenného zarudnutí (plamenné zarudnutí je v systému klasifikace kožní reakce nejsilnější úroveň),která přetrvávala i v intervalu odečtu 24 a 48 hodin po skončení aplikace.Za podmínek jednorázového otevřeného kožního testu byl zjištěn mírný potenciál dráždivosti pro kůži.Výrobek tak není bezpečný ve smyslu článku 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích za obvyklých nebo rozumně předvídatelných podmínek použití s přihlédnutím zejména k obchodní úpravě,k označení; k návodu k použití a likvidaci a k jakýmkoli dalším údajům nebo informacím poskytnutým odpovědnou osobou <.>
Riziko používání tohoto výrobku za obvyklých nebo rozumně předvídatelných podmínek spočívá v možném poškození rohovky chemickým popálením (tato diagnóza byla stanovena lékařem v konkrétním případě spotřebitelky,kdy byla následně nasazena léčba přípravkem používaným při poškození rohovky vyvolaném chemickým popálením oka) a ve vzniku erytému,přetrvávajícímu po skončení aplikace <.>
Vyvěšeno na úřední desku dne: MUDr.XXXXXXXX XXXXXXX,Ph.D <.>
Svěšeno z úřední desky dne: hlavní hygienik ČR
<br>
<br>
ČR – Ministerstvo zdravotnictví - odbor Ochrany veřejného zdraví
<br> Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2,tel.: +420 224 971 111,e-mail: vh@mzcr.cz,www.mzcr.cz
<br> Vyřizuje: Ing.XXXXXXXX XXXXXX,tel.: +XXX XXX XXX XXX,fax: +420 224 972 105 <,>
<br> e-mail: miroslav.kapoun@mzcr.cz
Palackého náměstí 4,128 01 Praha 1
<br> tel.: +420 224 971 111,e-mail: hem@mzcr.cz,www.mzcr.cz