« Najít podobné dokumenty

Státní ústav pro kontrolu léčiv - Posuzovatel Oddělení posuzování preklinické dokumentace a bioanalýz

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Státní ústav pro kontrolu léčiv.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Posuzovatel Oddělení posuzování preklinické dokumentace a bioanalýz
Posuzovatel Oddělení posuzování preklinické dokumentace a bioanalýz,Státní ústav pro kontrolu léčivSÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Posuzovatel Oddělení posuzování preklinické dokumentace a bioanalýz.   
V Praze dne: 25.února 2021
Spisová značka: sukls55343/2021
 
Oznámení o vyhlášení výběrového řízení
 
obor služby: 21 – Zdravotnictví a ochrana zdraví
Informace o služebním místě:
Služební poměr na dobu neurčitou (v případě vykonání úřednické zkoušky)
Předpokládaným dnem nástupu je duben 2021
Místo výkonu služby: Praha
Služební místo je zařazeno podle Přílohy č.1 zákona o státní službě do 13.platové třídy
Na služebním místě jsou vykonávány zejména následující činnosti:
Posuzování žádostí a vydávání stanovisek k léčivým přípravkům
Samostatné hodnocení preklinické části registrační dokumentace,příprava připomínek žadatelům u přidělených léčivých přípravků a zohledňování závěrů v úpravách příloh registračních rozhodnutí,a to pro všechny typy právních základů žádostí
Psaní hodnotících zpráv v anglickém,popř.českém jazyce
Provádění posouzení poměru prospěchu a rizik léčivých přípravků ve spolupráci s jednotlivými odděleními odboru posuzování preklinické a klinické dokumentace (OPPK),odboru posuzování farmaceutické dokumentace (OPF),případně s odděleními odboru farmakovigilance (OFV)
Poskytování podpory zástupcům SÚKL ve výborech EMA (HMA,CHMP,COMP,HMPC,PDCO,CAT,CMDh a SWP),pokud jde o expertizu v oblasti posuzování
Podílení se na zpracování odborných pokynů pro jednotlivé oblasti posuzování registrační dokumentace a na zajišťování školení
Zajišťování spolupráce s externími experty v oblastech posuzování environmentálního rizika (ERA)
Poskytování odborných konzultací regulovaným subjektům v rámci posuzovacího procesu a odpovědnost za zpracování externích dotazů (včetně mezinárodních) týkajících se léčivých přípravků v oblasti prekliniky
 Posuzovány budou žádosti[1] o přijetí do služebního poměru a zařazení na služební místo nebo žádosti o zařazení na sl...

Načteno

edesky.cz/d/4489956

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Více dokumentů od Státní ústav pro kontrolu léčiv      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz