« Najít podobné dokumenty

Obec Stříbrná - Rozhodnutí o dočasném povolení-distribuce, výdeje neregistrovaného humánního léčivého přípravku Baml

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Obec Stříbrná.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Rozhodnutí o dočasném povolení-distribuce, výdeje neregistrovaného humánního léčivého přípravku Baml
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2 <br> Praha února 2021 Č.j.: MZDR 3724/2021-3/OLZP <br> MZDRX01EDOAG <br> ROZHODNUTÍ <br> Ministerstvo zdravotnictví (dále jen „Ministerstvo") jako správní úřad příslušný podle § 11 písm.o) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech") rozhodlo o tomto opatření: <br> V zájmu ochrany veřejného zdraví v souvislosti s aktuálně probíhající celosvětovou pandemií onemocnění COVID-19,způsobenou šířením viru SARS-CoV-2,za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče Ministerstvo v souladu s § 8 odst.6 zákona o léčivech <br> dočasně povoluje <br> distribuci,výdej a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku Bamlanivimab (LY-CoV-555,dříve LY3819253),koncentrát pro infuzní roztok,700 mg,který obsahuje 700 mg léčivé látky bamlanivimab ve 20 ml roztoku (koncentrace 35 mg/ml) v injekční lahvičce (dále jen „léčivý přípravek BAMLANIVIMAB") <.> <br> Počet balení: 12 400 <.> <br> Výdej léčivého přípravku BAMLANIVIMAB je vázán na lékařský předpis <.> <br> Při distribuci,výdeji a používání léčivého přípravku BAMLANIVIMAB musí bvt splněny následující podmínky: <br> 1.Léčivý přípravek BAMLANIVIMAB je určen pro léčbu pacientů s onemocněním COVID-19 starších 12 let,s tělesnou hmotností alespoň 40 kg,jejichž klinický stav je vyhodnocen jako lehký,nevyžadující hospitalizaci nebo léčebné podávání kyslíku za předpokladu,že doba trvání klinických příznaků nepřesahuje 7 dní a doba od zjištění pozitivity testu na SARS-CoV-2 nepřesahuje 3 dny a u pacienta existuje vysoké riziko zhoršení klinického stavu <.> <br> Charakteristika pacienta s vysokým rizikem zahrnuje alespoň jedno z následujících kritérií: <br> • stav po transplantaci solidního orgánu nebo transplantaci kostní dřeně <,> <br> Str 1 z 6 <br> *MZDRX01ED0AG* <br> <br> • vaskulitida s aktuálně probíhající k...

Načteno

edesky.cz/d/4460746

Meta


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Obec Stříbrná
25. 12. 2024
25. 12. 2024
25. 12. 2024
25. 12. 2024
25. 12. 2024
  ...a další
Více dokumentů od Obec Stříbrná      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz