« Najít podobné dokumenty

Obec Poustka - Nařízení vlády

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Obec Poustka.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

rozhodnuti-c-j-mzdr63142-2020-3-olzp-o-docasnem-povoleni-leciveho-pripravku.pdf
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2 <br> Praha 29.prosince 2020 <br> Č.j.: MZDR 63142/2020-3/OLZP <br> MZDRX01DQ4AG <br> ROZHODNUTÍ <br> Ministerstvo zdravotnictví (dále jen „Ministerstvo1') jako správní úřad příslušný podle § 11 písm.o) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech11) rozhodlo o tomto opatření: <br> V zájmu ochrany veřejného zdraví,související s aktuální šířením původce onemocnění <,> koronaviru SARS-CoV-2,způsobujícího onemocnění COVID-19,za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče Ministerstvo v souladu s § 8 odst.6 zákona o léčivech <br> dočasně povoluje <br> použití léčivého přípravku: <br> Název léčivého přípravku Doplněk názvu <br> Držitel rozhodnutí o registraci <br> Kód SÚKL Registrační číslo <br> COMIRNATY 500MCG/ML INJ CNC DIS <br> 195X0,45ML <br> BioNTech Manufacturing GmbH <,> <br> Mainz,Německo 0250256 EU/1/20/1528/001 <br> (dále jen „léčivý přípravek COMIRNATY11) <br> způsobem,který není v souladu s rozhodnutím o registraci: <br> za přísného dodržení objemu jednotlivých dávek,lze použít obsah jedné vícedávkové injekční lahvičky až pro 6 pacientů,a to v případě,kdy objem očkovací látky v jedné lahvičce umožní odebrání nezbytného objemu jednotlivých dávek pro každou z aplikací <.> <br> Toto opatření nabývá účinnosti dnem jeho vyvěšení na úřední desce Ministerstva <.> <br> Toto opatření pozbývá účinnosti dne 31.3.2021 <.> <br> Str.1 z 3 <br> *MZDRX01DQ4AG* <br> <br> Odůvodnění: <br> Dne 21 12.2020 byl Evropskou komisí registrován léčivý přípravek COMIRNATY <.> V souhrnu údajů o přípravku,bodu 2.(KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ) je uvedeno,že „[fledna injekční lahvička (0,45 ml) obsahuje 5 dávek po 0,3 ml po naředění." <br> Dne 29.12.2020 požádalo Ministerstvo Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav") o odborné stanovisko ve smyslu § 8 o...
ochranne-opatreni-lety-ze-spojeneho-kralovstvi-velke-britanie-a-severniho-irska-s-ucinnosti-od-1-1-2021-do-odvolani.pdf
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2 <br> Praha 29.prosince 2020 Č.j.: MZDR 60510/2020-3/MIN/KAN <br> MZDRX01DPXCW <br> OCHRANNÉ OPATŘENÍ <br> Ministerstvo zdravotnictví jako správní úřad příslušný podle § 80 odst.1 písm.h) zákona č.258/2000 Sb <.>,o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů <,> ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon č.258/2000 Sb.“),nařizuje postupem podle § 68 odst.1 zákona č.258/2000 Sb.k ochraně před zavlečením onemocnění COVID-19 způsobeného novým koronavirem SARS-CoV-2 toto ochranné opatření: <br> I <.> <br> Přímé lety ze všech letišť na území Spojeného království Velké Británie a Severního Irska s cestujícími na palubě letadla na všechna letiště na území České republiky mohou být s účinností ode dne 1.ledna 2021 od 00:00 hod.do odvolání tohoto ochranného opatření prováděny pouze,pokud se jedná o lety ambulantní,repatriační,pro záchranu života nebo lety s cestujícími,kteří před nástupem do letadla leteckému dopravci předloží potvrzení akreditované laboratoře o negativním výsledku antigenního nebo RT-PCR testu,který byl proveden na území Spojeného království Velké Británie a Severního Irska nejpozději 72 hodin před odletem a kteří jsou: a) občany České republiky s obvyklým bydlištěm v České republice nebo jejich rodinnými <br> příslušníky,kteří je doprovázejí <,> <br> b) občany Evropské unie s vydaným potvrzením o přechodném pobytu na území České republiky nebo s povolením k trvalému pobytu na území České republiky nebo jejich rodinnými příslušníky,kteří je doprovázejí <,> <br> c) držiteli platného djouhodobého víza,průkazu o povolení k dlouhodobému nebo trvalému pobytu na území České republiky vydaných Českou republikou <,> <br> d) ostatními cizinci,pokud přes území České republiky pouze letecky tranzitují nebo přestupují na navazující let ze stejného letiště,a to do 12 hodin od příletu <.> <br> Cestující musí zároveň splňovat ostatní podmínky vstupu na území České republiky podle ...

Načteno

edesky.cz/d/4379533

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Obec Poustka
05. 01. 2024
18. 12. 2023
18. 12. 2023
05. 12. 2023
07. 11. 2023
  ...a další
Více dokumentů od Obec Poustka      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz