« Najít podobné dokumenty

Město Sokolov - Mimořádná opatření

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Město Sokolov.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Ochranné-opatření--lety-ze-Spojeného-království-Velké-Británie-a-Severního-Irska-s-účinností-od-1.-1.-2021-do-odvolání.pdf
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ
Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2
<br> Praha 29.prosince 2020
Č.j.: MZDR 60510/2020-3/MIN/KAN
<br> MZDRX01DPXCW
<br> OCHRANNÉ OPATŘENÍ
<br> Ministerstvo zdravotnictví jako správní úřad příslušný podle § 80 odst.1 písm.h) zákona
č.258/2000 Sb <.>,o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů <,>
ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon č.258/2000 Sb.“),nařizuje postupem podle § 68
odst.1 zákona č.258/2000 Sb.k ochraně před zavlečením onemocnění COVID-19
způsobeného novým koronavirem SARS-CoV-2 toto ochranné opatření:
<br> I <.>
<br> Přímé lety ze všech letišť na území Spojeného království Velké Británie a Severního Irska
s cestujícími na palubě letadla na všechna letiště na území České republiky mohou být
s účinností ode dne 1.ledna 2021 od 00:00 hod.do odvolání tohoto ochranného opatření
prováděny pouze,pokud se jedná o lety ambulantní,repatriační,pro záchranu života nebo lety
s cestujícími,kteří před nástupem do letadla leteckému dopravci předloží potvrzení
akreditované laboratoře o negativním výsledku antigenního nebo RT-PCR testu,který byl
proveden na území Spojeného království Velké Británie a Severního Irska nejpozději 72 hodin
před odletem a kteří jsou:
a) občany České republiky s obvyklým bydlištěm v České republice nebo jejich rodinnými
<br> příslušníky,kteří je doprovázejí <,>
<br> b) občany Evropské unie s vydaným potvrzením o přechodném pobytu na území České
republiky nebo s povolením k trvalému pobytu na území České republiky nebo jejich
rodinnými příslušníky,kteří je doprovázejí <,>
<br> c) držiteli platného djouhodobého víza,průkazu o povolení k dlouhodobému nebo trvalému
pobytu na území České republiky vydaných Českou republikou <,>
<br> d) ostatními cizinci,pokud přes území České republiky pouze letecky tranzitují nebo
přestupují na navazující let ze stejného letiště,a to do 12 hodin od příletu <.>
<br> Cestující musí zároveň splňovat ostatní podmínky vstupu na území České republiky podle
...
Rozhodnuti-c.-j.-MZDR63142-2020-3-OLZP-o-docasnem-povoleni-leciveho-pripravku.pdf
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ
Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2
<br> Praha 29.prosince 2020
<br> Č.j.: MZDR 63142/2020-3/OLZP
<br> MZDRX01DQ4AG
<br> ROZHODNUTÍ
<br> Ministerstvo zdravotnictví (dále jen „Ministerstvo1') jako správní úřad příslušný podle § 11
písm.o) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů
(zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech11) rozhodlo
o tomto opatření:
<br> V zájmu ochrany veřejného zdraví,související s aktuální šířením původce onemocnění <,>
koronaviru SARS-CoV-2,způsobujícího onemocnění COVID-19,za účelem zajištění
dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče Ministerstvo
v souladu s § 8 odst.6 zákona o léčivech
<br> dočasně povoluje
<br> použití léčivého přípravku:
<br> Název léčivého přípravku
Doplněk názvu
<br> Držitel rozhodnutí
o registraci
<br> Kód SÚKL Registrační číslo
<br> COMIRNATY
500MCG/ML INJ CNC DIS
<br> 195X0,45ML
<br> BioNTech
Manufacturing GmbH <,>
<br> Mainz,Německo
0250256 EU/1/20/1528/001
<br> (dále jen „léčivý přípravek COMIRNATY11)
<br> způsobem,který není v souladu s rozhodnutím o registraci:
<br> za přísného dodržení objemu jednotlivých dávek,lze použít obsah jedné vícedávkové
injekční lahvičky až pro 6 pacientů,a to v případě,kdy objem očkovací látky v jedné
lahvičce umožní odebrání nezbytného objemu jednotlivých dávek pro každou
z aplikací <.>
<br> Toto opatření nabývá účinnosti dnem jeho vyvěšení na úřední desce Ministerstva <.>
<br> Toto opatření pozbývá účinnosti dne 31.3.2021 <.>
<br> Str.1 z 3
<br> *MZDRX01DQ4AG*
<br>
<br> Odůvodnění:
<br> Dne 21 12.2020 byl Evropskou komisí registrován léčivý přípravek COMIRNATY <.>
V souhrnu údajů o přípravku,bodu 2.(KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ) je
uvedeno,že „[fledna injekční lahvička (0,45 ml) obsahuje 5 dávek po 0,3 ml po naředění."
<br> Dne 29.12.2020 požádalo Ministerstvo Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav")
o odborné stanovisko ve smyslu § 8 o...

Načteno

edesky.cz/d/4379514

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Město Sokolov
03. 07. 2024
03. 07. 2024
03. 07. 2024
03. 07. 2024
03. 07. 2024
  ...a další
Více dokumentů od Město Sokolov      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz