« Najít podobné dokumenty

Státní ústav pro kontrolu léčiv - Koordinátor registrací

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Státní ústav pro kontrolu léčiv.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Koordinátor registrací
Kariéra,Státní ústav pro kontrolu léčivKoordinátor registrací • koordinace registračních procedur - koordinace žádostí souvisejících s registrací LP (národní procedury a evropské procedury,kde ČR zastává pozici RMS nebo CMS),odpovídání za chod a dodržování termínů jednotlivých přidělených řízení v průběhu životního cyklu léčivého přípravku • zpracovávání registrační dokumentace spojené s žádostmi o změnu registrace a prodloužení platnosti registrace a její příprava k odbornému posouzení,spolupráce s odbornými posuzovateli a administrativními pracovníky a kompletace finálních hodnotících zpráv a připomínek odborných posuzovatelů • kontrola překladů (AJ-ČJ) souhrnu údajů o přípravku (SmPC),příbalové informace (PIL) a textů obalu • poskytování konzultací,případně účast na přípravě podkladů v problematice související s registrací léčivých přípravků Požadujeme: • VŠ vzdělání – bakalářský nebo magisterský studijní program v oboru přírodní vědy a nauky (chemické,biologické obory),technické vědy (chemické obory),lékařské vědy,veterinářství a veterinární prevence,farmacie • AJ – výborná znalost slovem i písmem • velmi dobrá uživatelská dovednost práce s výpočetní technikou • orientace a zkušenosti v oblasti léčiv a související legislativy vítána • zkušenosti z farmaceutického průmyslu vítány • velmi dobré organizační a komunikační schopnosti • schopnost týmové spolupráce (kooperace,efektivní komunikace) • XXXXXX XXXX samostatnosti,zodpovědnost a preciznost • schopnost rychlé orientace v problému • schopnost pracovat pod tlakem,odolnost vůči stresu • ochota vysokého pracovního nasazení • ochota učit se a poznávat nové věci • loajalita Nabízíme: • práci v mladém týmu • kontakt s mezinárodním prostředím EU • dobře vybavené pracovní prostředí • pružnou pracovní dobu • 5 týdnů dovolené • kontinuální vzdělávání • stabilní zázemí státní instituce • řadu zaměstnaneckých výhod (příspěvky na rekreaci,kulturu a sport,příspěvek na penzijní připojištění,závodní stravování/stravenky) D...

Načteno

edesky.cz/d/4198299

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Více dokumentů od Státní ústav pro kontrolu léčiv      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz