« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - OOP – zařazení na Seznam LP DUSPATALIN RETARD

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - zařazení na Seznam LP DUSPATALIN RETARD
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2 <br> Str.1 z 5 <br> Praha 1.července 2020 Č.j.: MZDR 23239/2020-3/OLZP <br> Sp.zn.OLZP: S17/2020 <br> *MZDRX01AUW4T* MZDRX01AUW4T <br> O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb.<,> správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“) <br> zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivé přípravky na seznam léčivých přípravků,jehož distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech (dále jen „Seznam“): <br> Kód SÚKL Název léčivého přípravku <br> Doplněk názvu Registrační číslo <br> Držitel rozhodnutí o registraci <br> 0207889 DUSPATALIN RETARD <br> 200MG CPS RDR 30 73/ 624/99-C <br> Mylan IRE Healthcare Limited,Dublin,Irsko <br> 0215568 DUSPATALIN RETARD <br> 200MG CPS RDR 30 73/ 624/99-C <br> Mylan IRE Healthcare Limited,Dublin,Irsko <br> (dále jen „léčivé přípravky DUSPATALIN RETARD“) <.> <br> O d ů v o d n ě n í : <br> I <.> <br> Dne 27.5.2020 obdrželo Ministerstvo od Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) sdělení k ohrožení dostupnosti léčivých přípravků DUSPATALIN RETARD ve smyslu ustanovení § 77c zákona o léčivech <.> <br> Ústav ve svém sdělení ze dne 26.5.2020,č.j.sukl130116/2020,založeném do spisu pod č.j.MZDR 23239/2020-1/OLZP,uvedl,že dne 6.5.2020 obdržel podnět společnosti MYLAN HEALTHCARE CZ s.r.o <.>,se sídlem Evropská 2590/33c,Dejvice,160 00 Praha 6 <,> IČO: 03481778 (dále jen „zástupce držitele rozhodnutí o registraci“) ohledně předpokládané nedostupnosti léčivých přípravků DUSPATALIN RETARD <...

Načteno

edesky.cz/d/3986070

Meta


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz