r * MíNlSTERSWO zomvomlcrw
& : ČESKÉ REPUBLIKY -
<br> Vážená paní
<br> _ ' _.V Praze dne 24.listopadu 2015
Váš dopis ze dne: 4.11.2015.<.>.Č-Í-i
<br> 'lílllllllllllllllllllí||íllílllílllllíllllíílllíllíllílllílí
<br> Odpověď Ministerstva zdravotnictví na žádost o informací dle zákona č.106/1999
Sb <.>,o svobodném přístupu k informacím,ve znění pozdějších předpisů
<br> K Vámi podané žádosti o poskytnutí informace dle zákona č.10611999 Sb <.>,o svobodném
přístupu k informacím,ve znění pozdějších předpisů,doručené Ministerstvu zdravotnictví
dne 11.listopadu 2015,evidované pod č.j.: ve věci ASSET
'NUMBER biocídních přípravků -— Bromaterm,Brodírerm a Dífeterm,Vám sdělují
násiedující:
<br> Výše uvedené přípravky byty oznámeny podle ustanovení 535 zákona č.120/2002 Sb.<,>
o podmínkách uvádění biocidních přípravků a účinných látek na trh a o změně některých
souvisejících zákonů,což bylo potvrzeno dopisem.jehož kopií jste předložila jako přílohu
Vašeho podání <.>
<br> Výše uvedené přípravky obsahují účinné látky brodífakum,nebo bromadiolon jež byly
vdobě podání oznámení stále ještě hodnoceny na úrovni EU z hlediska jejich účinků
na zdraví a životní prostřed í <.>
<br> Obě tyto látky byly na úrovni EU posouzeny a násíedně i schváleny pro použití
v biocídních přípravcích a zároveň byl stanoven specifický termín pro podání žádostí
- o povolení k dodání na trh pro existující přípravky obsahující tyto účinné látky <.>
<br> Pro žádný z přípravků,které jste zmínila ve Vaší žádostí,nebyla podána žádost o povolení
k dodání na trh,proto není možné Vám poskytnout jejich čísla povoiení (ASSET NUMBER
— termín používaný vregístru pro biocídní přípravky,jež je provozován Evropskou
agenturou pro chemické !átky) <.>
<br> Ministerstvo zdravotnictví,Odbor vnějších agend
Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2,tel.: 224 9?1 111,e-mail: mzcr©mzcr.cz,www.mzm.cz
<br>
<br> r“ * MiNISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ
& : ČESKÉ REPUBLIKY
<br> V důsledku absence podání žádostí o povolení k dodání na trh,výše uvedené přípravky
nemohou být dodávány na trh na území České republiky <.>
Vnásledujících tabulkách jsou uvedeny bližší informace kVašim přípravkům,včetně
termínu pro podání žádostí o povolení a odkazu na příslušný předpis Evropského
společenství ! Evropské Unie,které tento termín stanovily <.>
<br>
<br> Název -'Oanamovatelí Číslo jednací" Účinná látka Termín schválení účinné.-JEM
<br>
<br> „připravíte podaného obsažená (terrain pro předložení žádosti
oznámení v připrav-ku o povoie-n'í-Jexisíujicích
-,<.> L,_.<.> přípravků)
Broditerm Filia s.p.A.40358l2008 Brodifakum 1.2.2012
(CAS: 56073—10-
0)
<br>
<br> Bromaterm Filia s.p.A.403532008 Bromadiolon 1.7.2011
(CAS: 28772-56-
<br>
<br>
<br>
<br>
<br>
<br>
<br>
<br>
<br>
<br>
<br>
<br> 7)
Difeterm Filia s.p.A.4035812008 Difenakum 1.4.2010
(CAS: 56073—07-
5)
Název carnea;- '_ Číslo předpisu " Naaev předpisu '
látky (identifikační v“ Úředním ' '-
číslo),_ věstníku EU _,:.<.> -.<.>.-,<.>.<.>.<.>
Brodifakum 2010/1 OIEU sníÉRNICE KOMISE 2010/1 orEu ze dne 9 <.>
(CAS: 58073-1 0— února 2010,kterou se mění směrnice
0) Evropského parlamentu
a Rady 98/8fES za účelem zařazení účinné látky
brodifakum do přílohy I uvedené směrnice
Bromadiolon 2009í92/ES SMĚRNICE KOMISE 2009192IES ze dne 31 <.>
(CAS: 28772-56— července 2009,kterou se mění směrnice
?) Evropského parlamentu a Rady 98181ES za
účelem zařazení účinné látky bromadiolon do
přílohy I uvedené směrnice
Difenakum 200818158 SMĚRNICE KOMISE 2008/81IES ze dne 29 <.>
(CAS: 56073-07— července 2008,kterou se mění směrnice
5) Evropského parlamentu a Rady QBIBIES za
účelem zařazení účinné látky dífenakum do
přílohy I uvedené směrnice
<br>
<br>
<br>
<br>
<br>
<br> Ministerstvo zdravotnictví Odbor vnějších agend \
Palackého náměstí 4 128 01 Praha 2,tel.: 224 971 111,e- -mail: rnzcr©mzcn cz,WW.mzcr cz
<br>
<br>
<br> r“ ' MíNlSTERSTVO zomromrcrví
& : ČESKÉ REPUBLIKY
<br> Výše uvedené nevylučuje,aby byty tyto přípravky dodávány na trh na území České
republiky iv budoucnosti.Vtakovém případě je nezbytné,aby Vaše společnost podala
žádost o povolení podle nařízení Evropského pariamentu a Rady č.(EU) 528/2012
o podmínkách uvádění biocidních přípravků a účinných látek na trh a o změně některých
souvisejících zákonů,v platném znění.Na základě povoleni,které jí bude vydáno,můžete
zahájit dodávání na trh na území České republiky <.>
<br> Vzhledem ke skutečnosti,že proces podání žádosti je výrazně náročnější,jak z hlediska
odborného zázemí,tak z hlediska finanční stránky věci,než podání oznámení,dovoluji si
Vám nabídnout konzultaci s pracovníky oddělení chemických látek a biocídních přípravků <,>
které můžete kontaktovat emailem na adrese
<br> S pozdravem
<br> Cf <.>
%?W
<br> Mgr.Daniela Kobílková
vedoucí odd.protokolu
a zástupce ředitele odboru vnějších agend
<br>
<br> Ministerstvo zdravotnictví,Odbor vnějších agend
Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2,tel.: 224 971 111,e—mall: mzcr©mzcr.cz,www.mmr.cz

MŠ - <.>
<br>
<br>
„___—___
<br> MINI"llllíllíllllíllílllWIlfllHMIIIINMHIIÍIIIIIIMIIIIIJ
<br>
<br>
<br> žÁoosr o POSKYTNUTÍ INFQRMACE VE SMYSLU Z_ÁKONA č.1š6/199
o svobodném přístupu k informacím,ve znění pozdějších gre- pl i
<br>
<br> ŽADATEL:
<br> Datum narození:
<br> Místo trvalého pobytu a doručovací adresa:
<br> Telefon:
<br> E-mail:
<br> Š'
CJ
Zb—
<br> Mínisterstvo zdravotnictví
Oddělení chemických látek a bíocídních přípravků
Palackého nám.4
<br> 128 01 Praha 2
<br> o POSYKYTNUTÍ INFORMACE
<br> Vroce 2009 jsem vsouladu s ustanovením & 35 zákona č.120/2002 Sb.o podmínkách
uvádění biocidních přípravků a účinných látek na trh a o změně některých souvisejících
zákonu,ve znění pozdějších předpisů,a na základě souhlasného stanoviska ÚSKVBL Brno
k používání biocidního přípravku,oznámila Ministerstvu zdravotnictví 3 biocidní přípravky ——
Bromaterrn,Broditerm a Dífeterm.Toto oznámení mi XXXX zVaši strany potvrzeno
rozhodnutím č.j.XXXXX/XXXX—SOZ-XX.5—04.11.08 ze dne 3.9.2009 <.>
<br> Vzhiedem ktomu,že tyto biocidní přípravky,včetně jejich Asset Number nemohu najítna
Seznamu oznámených biocidních přípravků na Vašich webových stránkách
http://www.mzcnez/dokumentv/seznam—biocidnich-latek—aktualízace—k-4—4
<br> 201.1 4871 109? 5.htm| a XXX na Evropském portálu ECHA
<br> http:/lecha.europa.eu/web/guest,dovoluii si Vás požádat o sdělení ASSET
NUMBER pro tyto 3 biocídní přípravky - Bromaterm,Broditerm a Dífeterm <.>
<br> Tímto si Vás dovolují požádat o poskytnutí této informace prostřednictvím E-maílu na
adresu
<br> Jako přílohu Vám zasílám také 3 sceny souhlasného stanoviska ÚSKVBL Brno k používání
biocidního přípravku včetně potvrzujícího rozhodnutí ministerstva zdravotnictví
č.j.40358/2008—502-33.5—04.11.08 ze dne 3.9.2009 <.>
<br> Předem děkuji za kladné vyřízené me' žádosti