« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - OOP – zařazení na Seznam LP s LL sildenafil a methylprednisol

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - zařazení na Seznam_fin(2)
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ
<br> Ministerstvo zdravotnictví
Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2
<br> tel./fax.: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz
<br> Praha 19.května 2020
Č.j.: MZDR 12361/2020-4/OLZP
<br> Sp.zn.OLZP: S11/2020
<br> *MZDRX01AAEYD*
MZDRX01AAEYD
<br> O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y
<br>
Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní
orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách
některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále
jen „zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb.<,>
správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“)
<br> I)
<br> zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivé přípravky
na seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit
Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech
(dále jen „Seznam“):
<br> Kód SÚKL
Název léčivého
<br> přípravku
Doplněk názvu
<br> Registrační číslo
Držitel rozhodnutí o
<br> registraci
<br> 0025450
REVATIO
<br> 20MG TBL FLM 90
EU/1/05/318/001
<br> Pfizer Europe MA
EEIG,Bruxelles <,>
<br> Belgie
<br> 0133329
BALCOGA
<br> 20MG TBL FLM 90
83/ 494/16-C
<br> Sandoz s.r.o <.>,Praha <,>
Česká republika
<br> (dále samostatně jen „léčivý přípravek REVATIO“,„léčivý přípravek BALCOGA“,nebo
společně jako „léčivé přípravky REVATIO a BALCOGA“) <.>
<br> II)
<br> zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivé přípravky
na Seznam:
<br> Kód SÚKL
Název léčivého přípravku
<br> Doplněk názvu
Registrační
<br> číslo
Držitel rozhodnutí
<br> o registraci
<br> 0009711 SOLU-MEDROL 56/ 045/75-B/C Pfizer,spol.s r.o <.>,Praha <,>
<br>
<br>
<br>
<br> Str.2 z 12
<br> 62,5MG/ML INJ PSO LQF
500MG+7,8ML
<br> Česká republika
<br> 0094882
SOLU-MEDROL
<br> 62,5MG/ML INJ PSO LQF
250MG+4ML
<br> 56/ 045/75-B/C
P...

Načteno

edesky.cz/d/3870587


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz