« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - Návrh OOP - zařazení na Seznam LP XARELTO

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Návrh OOP - zařazení na Seznam LP XARELTO_fin
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ
<br> Ministerstvo zdravotnictví
Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2
<br> tel./fax.: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz
<br> Praha 7.května 2020
Č.j.: MZDR 19268/2020-2/OLZP
<br> Sp.zn.OLZP: S15/2020
<br> *MZDRX01A6YRW*
MZDRX01A6YRW
<br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky,jako příslušný správní orgán podle ustanovení
§ 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících
zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) <,>
oznamuje v souladu s ustanovením § 172 odst.1 zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád <,>
ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“),následující
<br> n á v r h
<br> o p a t ř e n í o b e c n é p o v a h y :
<br> O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y
<br>
Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní
orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách
některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále
jen „zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb.<,>
správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“)
<br> zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivé přípravky
na seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit
Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech
(dále jen „Seznam“):
<br> Kód SÚKL
Název léčivého přípravku
<br> Doplněk názvu
Registrační číslo
<br> Držitel rozhodnutí
o registraci
<br> 0194233
XARELTO
<br> 2,5MG TBL FLM 196 II
EU/1/08/472/031
<br> Bayer AG <,>
Leverkusen,Německo
<br> 0194235
XARELTO
<br> 2,5MG TBL FLM 100X1 II
EU/1/08/472/033
<br> Bayer AG <,>
Leverkusen,Německo
<br> 0500717
XARELTO
<br> 10MG TBL FLM 10 II
EU/1/08/472/006
<br> Bayer AG <,>
Leverkusen,Německo
<br> 0500718
XARELTO
<br> 10MG TBL FLM 30 II
EU/1/08/472/007
<...

Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz