« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - OOP - zařazení na Seznam ROACTEMRA, COMBAIR, COMBAIR NEXTHALER, TRIMBOW

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - zařazení na Seznam_final
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2 <br> tel./fax.: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> Praha 6.května 2020 Č.j.: MZDR 15485/2020-6/OLZP <br> Sp.zn.OLZP: S12/2020 <br> *MZDRX01A6VU2* MZDRX01A6VU2 <br> O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb.<,> správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“) <br> I) <br> zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivé přípravky na seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech (dále jen „Seznam“): <br> Kód SÚKL Název léčivého přípravku <br> Doplněk názvu Registrační číslo <br> Držitel rozhodnutí o registraci <br> 0194903 ROACTEMRA <br> 162MG INJ SOL 4X0,9ML EU/1/08/492/007 <br> Roche Registration GmbH,Grenzach- Wyhlen,Německo <br> 0222841 ROACTEMRA <br> 162MG INJ SOL PEP 4X0,9ML EU/1/08/492/009 <br> Roche Registration GmbH,Grenzach- Wyhlen,Německo <br> 0500971 ROACTEMRA <br> 20MG/ML INF CNC SOL 4X20ML <br> EU/1/08/492/006 Roche Registration GmbH,Grenzach- Wyhlen,Německo <br> 0500967 ROACTEMRA <br> 20MG/ML INF CNC SOL 4X4ML EU/1/08/492/002 <br> Roche Registration GmbH,Grenzach- Wyhlen,Německo <br> 0500969 ROACTEMRA <br> 20MG/ML INF CNC SOL 4X10ML <br> EU/1/08/492/004 Roche Registration GmbH,Grenzach- Wyhlen,Německo <br> (dále je „léčivé přípravky ROACTEMRA“) <,> <br> <br> <br> <br> Str.2 z 10 <br> II) <br> zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivé přípravky na Seznam: <br> Kód SÚKL Název léčivého...

Načteno

edesky.cz/d/3837399

Meta


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz