« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - Opatření MZ ČR - 2. povolení LP REMDESIVIR

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Opatření_Remdesivir_2
M1NÍSTE1STV0 ZDRAVOTNICTVÍ Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2 Praha 24.dubna 2020 Č.j.: MZDR 17280/202ÍK3/OLZP ll!ll!lllll!!llllll!IIIIIII!llII!l!ll!IJIl!l!il!lllJIE!ll! MZDRX01A1HLU ROZHODNUTÍ Ministerstvo zdravotnictví jako správní úřad příslušný podle § 11 písm.o) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech") rozhodlo o tomto opatření: V zájmu ochrany veřejného zdraví,související s aktuální šířením původce onemocnění,koronaviru SARS-CoV-2,způsobujícího onemocnění COVID-19,za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče Ministerstvo zdravotnictví v souladu s § 8 odst.6 zákona o léčivech d o č a s n ě p o v o l u j e distribuci,výdej a používání neregistrovaných humánních léčivých přípravků REMDESIVIR (GS-5734J 100 mg,koncentrát pro infuzní roztok,lagena 20 ml a REMDESIVIR (GS- 5734) 1§0 mg,prášek pro koncentrát pro infuzní roztok,lagena 30 ml,výrobce: Gilead Sciences,Ireland UC,IDA Business & Technology Park,Carrigtohill,Co.Cork,Irsko,jejichž vnější i vnitřní obal je v anglickém jazyce v provedení pro klinické hodnocení (dále jen „léčivý přípravek REMDESIVIR").Při distribucí,výdeji a používání uvedeného léčivého přípravku REMDESIVIR musí být splněny následující podmínky: 1.Léčivý přípravek REMDESIVIR je určen pro léčbu dospělých pacientů a dětí starších 12 let s tělesnou hmotností nad 40 kg,vyžadujících umělou plicní ventilaci.Jedná se o pacienty s již potvrzenou infekcí COVID-19 (metodou PCR) nebo pacienty,kteří byli v kontaktu s potvrzeným případem onemocnění COVID-19 a čekají na výsledek testování (metodou PCR).Léčbu léčivým přípravkem REMDESIVIR lze zahájit pouze při hospitalizaci.2.Distribuci léčivého přípravku REMDESIVIR na území České republiky zajišťuje společnost Gilead Sciences Limited,280 High Holborn,London,Velká Británie.3.Léčivý přípravek REMDESIVIR bude dodáván pouze do lékáren zásobujícíc...

Načteno

edesky.cz/d/3805933

Meta


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz