« Najít podobné dokumenty

Obec Točník - Rozhodnutí o dočasném povolení neregistrovaného humánního léčivého přípravku Avigan

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Obec Točník.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Rozhodnutí o dočasném povolení neregistrovaného humánního léčivého přípravku Avigan
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2 <br> Praha 16.dubna 2020 č.j.: MZDR 1631212020-1/MlN/KAN <br> l|l|l||l|l|||l|||||||ll|||llllllIlllllllll||ll||||I|ll|l|l|l||||llll|l <br> MZDRXOtQXNTI—l <br> ROZHODNUTÍ <br> Ministerstvo zdravotnictví,jako správní úřad přísiušný podle 5 11 písm.0) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech"),rozhodlo o tomto opatření: <br> Vzájmu ochrany veřejného zdraví související s aktuálním šířením původce onemocnění nového koronaviru SARS-CoV—Z,způsobujícího onemocnění COVlD-19,za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče Ministerstvo zdravotnictví v souladu s 5 8 odst.6 zákona o léčivech <br> dočasně povoluje <br> distribuci,výdej a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku Avigan,200 mg tablety,léčivá látka favipiravir (200 mg favipiraviru v 1 tabletě),1 balení obsahuje 100 tablet,výrobce: FUJIFILM Toyama Chemical Co <.>,Ltd <.>,14-1,Kyobashi 2-Chome,Chuo-Ku,Tokyo 104-0031,Japonsko (dále jen „léčivý přípravek Avígan").Tento léčivý přípravek je registrovaný v Japonsku <.> <br> Při distribuci,výdeji a používání uvedeného léčivého přípravku musí být splněny následující podmínky: <br> - Léčivý přípravek Avigan je určen pro hospitalizované pacienty v České republice,kteří mají potvrzenou infekci COVlD-19,a to na základě jejich informovaněho souhlasu <.> <br> - Distributorem oprávněným k dovozu a distribuci tohoto léčivého přípravku je společnost Astro-Pharma Vertrieb und Handel von pharmazeutischen Produkten GmbH,se sídlem Allerheiligenplatz 4,1200 Wien,Rakousko,případně prostřednictvím společnosti Astro Pharma GmbH,Wolfgang-PauIi-Gasse 5,1140 Wien,Rakousko.Distributor je oprávněný kdistribuci na základě povolení jiného členského státu EU,Rakouska,povolení k distribuci č.lNS-481358-0009-006 <.> <br> - Distributor je na záktadě tohoto rozhodnu...

Načteno

edesky.cz/d/3790770

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Obec Točník
19. 12. 2024
19. 12. 2024
19. 12. 2024
19. 12. 2024
19. 12. 2024
  ...a další
Více dokumentů od Obec Točník      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz