« Najít podobné dokumenty

Obec Valkeřice - Koronavirus - Mimořádná opatření - Ministerstvo zdravotnictví - Rozhodnutí

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Obec Valkeřice.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

R povolení Avigan.pdf
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2
<br> Praha 16.dubna 2020 č.j.: MZDR 1631212020-1/MlN/KAN
<br> l|l|l||l|l|||l|||||||ll|||llllllIlllllllll||ll||||I|ll|l|l|l||||llll|l
<br> MZDRXOtQXNTI—l
<br> ROZHODNUTÍ
<br> Ministerstvo zdravotnictví,jako správní úřad přísiušný podle 5 11 písm.0) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech"),rozhodlo o tomto opatření:
<br> Vzájmu ochrany veřejného zdraví související s aktuálním šířením původce onemocnění nového koronaviru SARS-CoV—Z,způsobujícího onemocnění COVlD-19,za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče Ministerstvo zdravotnictví v souladu s 5 8 odst.6 zákona o léčivech
<br> dočasně povoluje
<br> distribuci,výdej a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku Avigan,200 mg tablety,léčivá látka favipiravir (200 mg favipiraviru v 1 tabletě),1 balení obsahuje 100 tablet,výrobce: FUJIFILM Toyama Chemical Co <.>,Ltd <.>,14-1,Kyobashi 2-Chome,Chuo-Ku,Tokyo 104-0031,Japonsko (dále jen „léčivý přípravek Avígan").Tento léčivý přípravek je registrovaný v Japonsku <.>
<br> Při distribuci,výdeji a používání uvedeného léčivého přípravku musí být splněny následující podmínky:
<br> - Léčivý přípravek Avigan je určen pro hospitalizované pacienty v České republice,kteří mají potvrzenou infekci COVlD-19,a to na základě jejich informovaněho souhlasu <.>
<br> - Distributorem oprávněným k dovozu a distribuci tohoto léčivého přípravku je společnost Astro-Pharma Vertrieb und Handel von pharmazeutischen Produkten GmbH,se sídlem Allerheiligenplatz 4,1200 Wien,Rakousko,případně prostřednictvím společnosti Astro Pharma GmbH,Wolfgang-PauIi-Gasse 5,1140 Wien,Rakousko.Distributor je oprávněný kdistribuci na základě povolení jiného členského státu EU,Rakouska,povolení k distribuci č.lNS-481358-0009-006 <.>
<br> - Distributor je na záktadě tohoto rozhodnu...

Načteno

edesky.cz/d/3790430

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Obec Valkeřice      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz