« Najít podobné dokumenty

Obec Mělnické Vtelno - Mimořádné opatření ministerstva zdravotnictví - elektronické žádanky o odběru vzorku za účelem… (2 přílohy)

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Obec Mělnické Vtelno.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Rozhodnutí_o_dočasném_povolení_neregistrovaného_humánního_léčivého_přípravku_Avigan.pdf [0,71 MB]
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2
<br> Praha 16.dubna 2020 č.j.: MZDR 1631212020-1/MlN/KAN
<br> l|l|l||l|l|||l|||||||ll|||llllllIlllllllll||ll||||I|ll|l|l|l||||llll|l
<br> MZDRXOtQXNTI—l
<br> ROZHODNUTÍ
<br> Ministerstvo zdravotnictví,jako správní úřad přísiušný podle 5 11 písm.0) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech"),rozhodlo o tomto opatření:
<br> Vzájmu ochrany veřejného zdraví související s aktuálním šířením původce onemocnění nového koronaviru SARS-CoV—Z,způsobujícího onemocnění COVlD-19,za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče Ministerstvo zdravotnictví v souladu s 5 8 odst.6 zákona o léčivech
<br> dočasně povoluje
<br> distribuci,výdej a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku Avigan,200 mg tablety,léčivá látka favipiravir (200 mg favipiraviru v 1 tabletě),1 balení obsahuje 100 tablet,výrobce: FUJIFILM Toyama Chemical Co <.>,Ltd <.>,14-1,Kyobashi 2-Chome,Chuo-Ku,Tokyo 104-0031,Japonsko (dále jen „léčivý přípravek Avígan").Tento léčivý přípravek je registrovaný v Japonsku <.>
<br> Při distribuci,výdeji a používání uvedeného léčivého přípravku musí být splněny následující podmínky:
<br> - Léčivý přípravek Avigan je určen pro hospitalizované pacienty v České republice,kteří mají potvrzenou infekci COVlD-19,a to na základě jejich informovaněho souhlasu <.>
<br> - Distributorem oprávněným k dovozu a distribuci tohoto léčivého přípravku je společnost Astro-Pharma Vertrieb und Handel von pharmazeutischen Produkten GmbH,se sídlem Allerheiligenplatz 4,1200 Wien,Rakousko,případně prostřednictvím společnosti Astro Pharma GmbH,Wolfgang-PauIi-Gasse 5,1140 Wien,Rakousko.Distributor je oprávněný kdistribuci na základě povolení jiného členského státu EU,Rakouska,povolení k distribuci č.lNS-481358-0009-006 <.>
<br> - Distributor je na záktadě tohoto rozhodnu...
Mimořádné-opatření-elektronické-žádanky-v-prostředí-NZIS-s-účinností-od-160420.pdf [0,25 MB]
Ministerstvo zdravotnictví
Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2
<br> Str.1 z 4
<br> Praha,dne 15.dubna 2020
<br> Č.j.: MZDR 16215/2020-1/MIN/KAN
<br> *MZDRX019XB8Q*
MZDRX019XB8Q
<br>
<br> MIMOŘÁDNÉ OPATŘENÍ
<br>
<br> Ministerstvo zdravotnictví jako správní úřad příslušný podle § 80 odst.1 písm.g) zákona
č.258/2000 Sb <.>,o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů <,>
ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon č.258/2000 Sb.“),nařizuje postupem podle
§ 69 odst.1 písm.i) a odst.2 zákona č.258/2000 Sb.k ochraně obyvatelstva a prevenci
nebezpečí vzniku a rozšíření onemocnění COVID-19 způsobené novým koronavirem SARS-
CoV-2 toto mimořádné opatření:
<br> I <.>
<br> 1.Všem orgánům ochrany veřejného zdraví podle zákona č.258/2000 Sb <.>,které žádají
o provedení odběru vzorku za účelem vyšetření pacienta na přítomnost koronaviru
SARS-CoV-2,se s účinností od 16.dubna 2020 nařizuje,aby pro tento účel výlučně
používaly elektronickou žádanku,kterou vyplňují a odesílají v technickém prostředí
Národního zdravotnického informačního systému a resortních registrů,a která je
dostupná na adresách:
<br>  https://eregpublicsecure.ksrzis.cz/Registr/CUD/Overeni/Prihlaseni a
<br>  https://eregpublicsecure.ksrzis.cz/Registr/CUD/Zadanka <,>
<br> doplněných o specifické přístupové odkazy do technického prostředí Národního
zdravotnického informačního systému a resortních registrů,které jsou rozesílány
Ústavem zdravotnických informací a statistiky ČR na kontaktní adresy elektronické
pošty orgánů ochrany veřejného zdraví podle zákona č.258/2000 Sb <.>
<br>
<br> 2.Všem poskytovatelům zdravotních služeb,kteří žádají o provedení odběru vzorku za
účelem vyšetření pacienta na přítomnost koronaviru SARS-CoV-2,se s účinností od
16.dubna 2020 nařizuje,aby i v případě,že používají vlastní druh žádanky,pro tento
účel používali rovněž elektronickou žádanku,kterou vyplňují a odesílají v technickém
prostředí Národního zdravotnického informačního systému a resortních registrů...

Načteno

edesky.cz/d/3789804

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Obec Mělnické Vtelno      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz