« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - Rozhodnutí o dočasném povolení distribuce a použití medicinálního kyslíku

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Rozhodnutí o dočasném povolení distribuce a použití medicinálního kyslíku
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2 <br> Str.1 z 2 <br> Praha 3.dubna 2020 <br> Č.j.: MZDR 14994/2020-1/LEG <br> *MZDRX019T00F* MZDRX019T00F <br> ROZHODNUTÍ <br> <br> Ministerstvo zdravotnictví,jako správní úřad příslušný podle § 11 písm.o) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) <,> ve znění pozdějších předpisů,rozhodlo o tomto opatření: <br> V zájmu ochrany veřejného zdraví související s aktuálním šířením původce onemocnění <,> koronaviru SARS-CoV-2,způsobujícího onemocnění COVID-19,za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče Ministerstvo zdravotnictví v souladu s § 8 odst.6 zákona o léčivech <br> dočasně povoluje <br> 1) distribuci a použití medicinálního kyslíku,a to výhradně za účelem zajištění poskytování zdravotních služeb na území České republiky,jde-li o medicinální kyslík plněný v rozporu s rozhodnutím o registraci do tlakových lahví,svazku lahví a přepravních odpařovacích stanic s ventily,které jsou určeny pro plnění technického kyslíku,za předpokladu,že plnění a příprava primárních obalů proběhne za podmínek správné výrobní praxe a výrobcem bude zajištěna jejich dohledatelnost <,> <br> 2) držitelům povolení k výrobě léčivých přípravků medicinálních plynů použít léčivou látku medicinální kyslík odebranou z jiného místa,než které je uvedeno v registrační dokumentaci,je-li takové místo uvedeno v jiné registrační dokumentaci léčivého přípravku s obsahem medicinálního kyslíku schválené v jiném členském státě Evropské unie a má platné certifikáty správné výrobní praxe <.> <br> <br> Toto opatření nabývá účinnosti dnem jeho uveřejnění na úřední desce Ministerstva zdravotnictví a pozbývá účinnosti posledním dnem šestého kalendářního měsíce následujícího po dni ukončení nouzového stavu <.> <br> <br> Odůvodnění: <br> Rozhodnutí je vydáno v souvislosti s nepříznivým vývojem epidemiologické situace ve výskytu onemocnění COVID-19 ...

Načteno

edesky.cz/d/3748560

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz