« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - OOP - zákaz distribuce do zahraničí LP SUBOXONE

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - zákaz distribuce do zahraničí SUBOXONE_fin
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY <br> <br> <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 <br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> <br> O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.g) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“) <,> <br> I) zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst.3 zákona o léčivech distribuci následujícího léčivého přípravku do zahraničí: <br> Kód SÚKL Název léčivého přípravku Registrační číslo Držitel rozhodnutí <br> o registraci <br> 0027903 SUBOXONE 8MG/2MG <br> SLG TBL NOB 7 EU/1/06/359/003 <br> Indivior Europe Limited <,> <br> Dublin,Irsko (dále jen „léčivý přípravek SUBOXONE“) <br> II) nabytím účinnosti tohoto opatření obecné povahy se v souladu s ustanovením § 174 odst.1 ve spojení s ustanovením § 61 odst.3 správního řádu zrušuje předběžné opatření obecné povahy ze dne 19.8.2019,č.j.MZDR 36545/2019-2/OLZP,kterým se zakazuje distribuce do zahraničí léčivého přípravku SUBOXONE,neboť pominul důvod,pro který bylo nařízeno <.> <br> <br> V Praze dne 18.září 2019 <br> Č.j.: MZDR 36545/2019-4/OLZP Sp.zn.OLZP: Z7/2019 <br> *MZDRX017IWWO* MZDRX017IWWO <br> <br> <br> <br> 2 <br> O d ů v o d n ě n í : <br> I <.> <br> Ministerstvo obdrželo dne 14.8.2019 od Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) oznámení o záměru distribuovat do zahraničí léčivý přípravek SUBOXONE ve smyslu ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech,které Ústav obdržel dne 2.8.2019 <.> <br> Ministerstvo v souladu s ustanovením § 77d odst.3 zákona o léčivech vyhodnotilo oznámení Ústavu a shledalo,že v případě léčivého přípravku SUBOXONE uveden...

Načteno

edesky.cz/d/3266663

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz