« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - OOP - zařazení na Seznam LP NALCROM

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - zařazení na Seznam LP Nalcrom_2
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“) zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivý přípravek na seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech (dále jen „Seznam“): Kód SÚKL Název léčivého přípravku Registrační číslo Držitel rozhodnutí o registraci 0085932 NALCROM 100MG CPS DUR 100 14/305/89-S/C Italchimici S.p.A <.>,Pomezia (Řím),Itálie (dále jen „léčivý přípravek NALCROM“),O d ů v o d n ě n í : Dne 13.8.2019 obdržel Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) od společnosti S & D Pharma CZ,spol.s.r.o <.>,se sídlem Písnická 22/546,142 00 Praha 4,IČO: 25087193 (dále jen „společnost S & D Pharma“),jež je zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku NALCROM,tj.společnosti Italchimici S.p.A,se sídlem Pomezia (Řím),Itálie,hlášení o přerušení dodávek léčivého přípravku NALCROM,a to z výrobních důvodů,přičemž obnovení dodávek přípravku není plánováno.Dne 20.8.2019 zaslal Ústav Ministerstvu „Sdělení k ohrožení dostupnosti léčivého přípravku NALCROM ve smyslu § 77c zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech o změnách některých V Praze dne 18.září 2019 Č.j.: MZDR 37019/2019-3/OLZP Sp.zn.OLZP: S15/2019 *MZDRX017IXAJ* MZDRX017IXAJ 2 souvisejících zákonů,ve znění pozdějších předpisů“,jehož přílohou byla data o dodávkách do ...

Načteno

edesky.cz/d/3266662

Meta


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz