« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - OOP - zařazení na Seznam LP RILUTEK, RILUZOL

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - zařazení na Seznam LP RILUTEK, RILUZOL
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY <br> <br> <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 <br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> <br> O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb.<,> správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“) <br> zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivé přípravky na seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech (dále jen „Seznam“): <br> Kód SÚKL Název léčivého přípravku <br> Doplněk názvu Registrační číslo <br> Držitel rozhodnutí o registraci <br> 0027286 RILUTEK <br> 50MG TBL FLM 56 EU/1/96/010/001 <br> Sanofi Mature IP <,> Paříž,Francie <br> 0171674 RILUZOL PMCS <br> 50MG TBL FLM 56 06/ 152/12-C <br> PRO.MED.CS Praha a.s <.>,Praha <,> Česká republika <br> (samostatně dále jen „léčivý přípravek RILUTEK“ a „léčivý přípravek RILUZOL“ nebo společně jen „léčivé přípravky RILUTEK a RILUZOL“) <br> O d ů v o d n ě n í : <br> I <.> <br> Dne 17.7.2019 obdrželo Ministerstvo od Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) sdělení k ohrožení dostupnosti léčivých přípravků s léčivou látkou riluzol ve smyslu ustanovení § 77c zákona o léčivech <.> <br> V Praze dne 9.srpna 2019 <br> Č.j.: MZDR 31897/2019-3/OLZP Sp.zn.OLZP: S14/2019 <br> *MZDRX01763AP* MZDRX01763AP <br> <br> <br> <br> 2 <br> Ústav ve svém sdělení uvedl,že dne 15.7.2019 obdržel od zástupce držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku RILUTEK – společnosti sanofi-aventis,s.r.o <.>,se sídlem ...

Načteno

edesky.cz/d/3183975

Meta


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz