« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - OOP - zařazení na Seznam LP LITALIR

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - zařazení na Seznam LP LITALIR
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY <br> <br> <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 <br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> <br> <br> O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb.<,> správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“) <br> zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivý přípravek na seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech (dále jen „Seznam“): <br> Kód SÚKL Název léčivého <br> přípravku Registrační číslo <br> Držitel rozhodnutí o registraci <br> 0057345 LITALIR <br> 500MG CPS DUR 100 44/ 652/93-C <br> Bristol-Myers Squibb spol.s r.o <.>,Praha <,> <br> Česká republika <br> (dále jen „léčivý přípravek LITALIR“) <,> <br> O d ů v o d n ě n í : <br> Dne 14.6.2019 obdržel Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) od držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku LITALIR – společnosti Bristol-Myers Squibb spol.s r.o <.>,se sídlem Budějovická 778/3,Michle,140 00 Praha 4,IČO: 43004351,hlášení o přerušení dodávek léčivého přípravku LITALIR,a to z výrobních důvodů,přičemž obnovení dodávek přípravku je předpokládáno k 19.8.2019 <.> <br> Dne 1.7.2019 zaslal Ústav Ministerstvu „Sdělení k ohrožení dostupnosti léčivého přípravku LITALIR ve smyslu § 77c zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech o změnách některých <br> V Praze dne 25.července 2019 <br> Č.j.: MZDR 29159/2019-3/OLZP Sp.zn.OLZP: S12/2019 <br> *MZDRX01702W0* MZDRX01702W0 <br> <br> <br> <br> 2 <br> související...

Načteno

edesky.cz/d/3160101

Meta


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz