« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - Rozhodnutí P23/2019 - LP ABELCET (II.)

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Rozhodnutí MZ P23_2019
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY <br> <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 <br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> R O Z H O D N U T Í <br> Ministerstvo zdravotnictví (dále jen „Ministerstvo“) jako orgán příslušný k rozhodnutí podle ustanovení § 11 písm.r) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),na základě žádosti společnosti <br>  Teva Pharmaceuticals CR,s.r.o.<,> <br> se sídlem Radlická 3185/1c,150 00 Praha 5,IČO: 25629646 (dále jen „žadatel“) <,> <br> a na základě ustanovení § 8 odst.9 zákona o léčivech,rozhodlo v souladu s ustanovením § 67 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“) tak,že <br> povoluje uvedení do distribuce v České republice,distribuci a výdej následujícího léčivého přípravku,který neodpovídá požadavkům stanoveným ustanovením § 37 odst.7 a 8 zákona o léčivech: <br> Kód SÚKL Název Doplněk názvu S dobou použitelnosti <br> končící nejpozději v měsíci <br> 0198417 ABELCET 5MG/ML INF CNC DIS <br> 10X20ML prosinec 2020 <br> Tento léčivý přípravek lze uvést do distribuce v České republice nejpozději do 17.7.2020 <.> Distribuovat a vydávat lze tento léčivý přípravek po dobu jeho použitelnosti <.> <br> <br> V Praze dne 17.července 2019 <br> Č.j.: MZDR 31503/2019-4/OLZP Sp.zn.OLZP: P23/2019 <br> *MZDRX016WYKD* MZDRX016WYKD <br> <br> <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 <br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> O d ů v o d n ě n í : <br> Vzhledem k tomu,že Ministerstvo vyhovělo žádosti v plném rozsahu,neuvádí v souladu s ustanovením § 68 odst.4 správního řádu odůvodnění <.> <br> Ministerstvo však podotýká,že žadatel je povinen bez zbytečného odkladu učinit nezbytné kroky,aby zjednal nápravu nedostatků,na základě kterých byla podána tato žádost <,> tj.aby předmětný léčivý přípr...

Načteno

edesky.cz/d/3147246

Meta


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz