« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - Rozhodnutí P22/2019 - LP MUTAFLOR

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Rozhodnutí MZ P22_2019
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví (dále jen „Ministerstvo“) jako orgán příslušný k rozhodnutí podle ustanovení § 11 písm.r) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),na základě žádosti společnosti  Ardeypharm GmbH,se sídlem Loerfeldstraße 20,58313 Herdecke,Německo zastoupené společností S & D Pharma CZ,spol.s.r.o <.>,se sídlem Písnická 22/546,142 00 Praha 4,IČO: 25087193 (dále jen „žadatel“),a na základě ustanovení § 8 odst.9 zákona o léčivech,rozhodlo v souladu s ustanovením § 67 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“) tak,že povoluje uvedení do distribuce v České republice,distribuci a výdej následujících léčivých přípravků,které neodpovídají požadavkům stanoveným ustanovením § 37 odst.7 a 8 zákona o léčivech: Kód SÚKL Název Doplněk názvu S dobou použitelnosti končící nejpozději dne 0107585 MUTAFLOR 2,5-25X10^9CFU CPS ETD 100 3.6.2020 0107584 MUTAFLOR 2,5-25X10^9CFU CPS ETD 20 3.6.2020 Tyto léčivé přípravky lze uvést do distribuce v České republice nejpozději do 11.1.2020.Distribuovat a vydávat lze tyto léčivé přípravky po dobu jejich použitelnosti.V Praze dne 11.července 2019 Č.j.: MZDR 29970/2019-3/OLZP Sp.zn.OLZP: P22/2019 *MZDRX016UNZ5* MZDRX016UNZ5 Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz O d ů v o d n ě n í : Vzhledem k tomu,že Ministerstvo vyhovělo žádosti v plném rozsahu,neuvádí v souladu s ustanovením § 68 odst.4 správního řádu odůvodnění.Ministerstvo však podotýká,že žadatel je povinen bez zbytečného odkladu učinit nezbytné kroky,aby zjednal nápravu nedostatků,na základě kterých byla podána tato žádost,tj.aby předmětné léčivé přípravky splňovaly...

Načteno

edesky.cz/d/3133340

Meta


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz